このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

声帯肉芽腫に対するエソメプラゾールによる胃酸抑制の効果

2013年9月4日 更新者：Michael Vaezi、Vanderbilt University

声帯肉芽腫に対するエソメプラゾールによる積極的な酸抑制の効果：無作為化プラセボ対照試験

この調査研究の目的は、声帯肉芽腫に対する薬物、エソメプラゾール 40 mg (ネキシウム) またはプラセボ (不活性薬物) の効果を測定することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

声帯肉芽腫 (VCG) は、声の乱用/誤用、および最近では胃食道逆流に起因する声帯の一般的な構造的病変です。 発声過程肉芽腫は反応性/修復過程であり、無傷または潰瘍化した扁平上皮の下に肉芽組織または線維症が存在します (4, 5)。 Ulualp ら (6) は、声帯損傷患者における咽頭酸逆流 (PAR) イベントの有病率が高いことを報告しています。 症例対照研究では、3 部位の咽頭食道 pH モニタリングで記録された咽頭逆流の有病率が、対照よりも後部喉頭炎および声帯病変のある患者で高いことを示しました (78% 対 21%)。 最近では、GERD を示唆する喉頭所見を有する 80 人以上の患者を対象としたコホート試験で、肉芽腫などの声帯異常が、他のどの症状よりも GERD の特異的な徴候である可能性があることが示唆されました (7)。 したがって、この喉頭の所見と胃食道咽頭酸逆流の因果関係に関しては、より良い研究が必要な合理的な科学的陰謀があります. ただし、GERD と VCG の潜在的な因果関係を評価した研究はありません。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

声帯肉芽腫の患者

除外基準:

  • 年齢 < 18
  • 妊娠
  • -過去30日以内のプロトンポンプ阻害剤（PPI）の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：1
アーム I: プラセボ群に BID プラセボを投与
薬：エソメプラゾール
エソメプラゾールまたはネキシウム 40 mg BID を 4 か月間投与します。
実験的：A2
被験者は実薬、エソメプラゾール 40 mg BID を投与される
薬：エソメプラゾール
エソメプラゾールまたはネキシウム 40 mg BID を 4 か月間投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
• 主要アウトカム: 声帯肉芽腫の改善 +/- 解像度
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症状改善 +/- 解消
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University

捜査官

  • 主任研究者：Michael F Vaezi, MD, PhD, MS epi、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (予想される)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月4日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 070730

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

喉頭疾患の臨床試験

エソメプラゾールの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する