このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ドナー骨髄移植を受けた患者の再発または移植片不全を予防するためのドナーナチュラルキラー細胞注入

2013年3月25日 更新者：Asan Medical Center

HLA ハプロ同一性家族ドナー骨髄移植後の再発または移植片不全を予防するためのドナー ナチュラル キラー細胞注入 - 第 I 相試験

理論的根拠：ドナーの骨髄移植を受けた患者にドナーのナチュラルキラー細胞を与えると、移植の効果が高まり、がん細胞の再発が防止される可能性があります。

目的: この第 I 相試験では、ドナー骨髄移植を受けた患者の再発や移植片不全の予防におけるドナー ナチュラル キル細胞の副作用と最適用量を研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • HLAハプロ同一性家族ドナー骨髄移植（BMT）を受けた患者に、末梢血造血幹細胞から生成されたドナーナチュラルキラー（NK）細胞を単回静脈内注入した場合の安全性を確認する。
  • 単回点滴として投与される場合のドナー NK 細胞の最大許容量を決定するため。

二次

  • HLAハプロ同一性家族ドナーBMT後の腫瘍再発および移植片不全の予防におけるドナーNK細胞注入の有効性を判定する。

概要: 患者はドナーのナチュラルキラー細胞を 1 時間かけて 1 回点滴で投与されます。

3～6人の患者からなるコホートには、最大耐量（MTD）が決定されるまでナチュラルキラー細胞の用量を段階的に投与する。 MTD は、患者 3 人中 2 人または 6 人中 3 人がグレード III 毒性または急性移植片対宿主病を経験する用量として定義されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Dajeon、大韓民国、305-806
        • Korea Research Institute of Bioscience and Biotechnology
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center - University of Ulsan College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 過去4～6週間以内にHLAハプロ同一性家族ドナー骨髄移植を受けている
  • 計画されたドナーのナチュラルキラー細胞注入時に急性移植片対宿主病の症状がないこと

患者の特徴:

  • Karnofsky パフォーマンス ステータス 70 ～ 100%
  • ビリルビン < 2.0 mg/dL
  • AST < 通常​​の上限の 3 倍
  • クレアチニン < 2.0 mg/dL
  • MUGA スキャンで駆出率 > 40%

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
安全性
ドナーナチュラルキラー（NK）細胞の最大許容量
HLAハプロ同一性家族ドナー骨髄移植後の腫瘍再発と移植片不全の予防におけるドナーNK細胞注入の有効性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asan Medical Center

捜査官

  • スタディチェア：Kyoo H. Lee, MD、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月25日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000577508
  • AMC-UUCM-2006-0383

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

治療用同種リンパ球の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する