Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajan luonnollinen tappajasoluinfuusio uusiutumisen tai siirteen vajaatoiminnan estämiseksi potilailla, joille on tehty luovuttajan luuydinsiirto

maanantai 25. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Asan Medical Center

Luovuttajien luonnollinen tappajasoluinfuusio uusiutumisen tai siirteen epäonnistumisen ehkäisemiseksi HLA-haploidenttisen familiaalisen luovuttajan luuydinsiirron jälkeen - vaiheen I tutkimus

PERUSTELUT: Luovuttajien luonnollisten tappajasolujen antaminen potilaille, joille on tehty luovuttajan luuydinsiirto, voi parantaa siirtoa ja estää syöpäsolujen palaamisen.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan luovuttajan luonnollisten tappavien solujen sivuvaikutuksia ja parasta annosta uusiutumisen tai siirteen vajaatoiminnan estämisessä potilailla, joille on tehty luovuttajan luuydinsiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Perifeerisen veren hematopoieettisista kantasoluista tuotettujen luovuttajan luonnollisten tappajasolujen (NK) turvallisuuden varmistaminen, kun ne annetaan yhtenä laskimonsisäisenä infuusiona potilaille, joille on tehty HLA-haploidenttinen familiaalinen luovuttajan luuydinsiirto (BMT).
  • Luovuttajien NK-solujen suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi, kun ne annetaan yhtenä infuusiona.

Toissijainen

  • Määrittää luovuttajan NK-soluinfuusion tehokkuus kasvaimen uusiutumisen ja siirteen epäonnistumisen estämisessä HLA-haploidenttisen suvun luovuttajan BMT:n jälkeen.

YHTEENVETO: Potilaat saavat luovuttajan luonnollisia tappajasoluja yhtenä infuusiona 1 tunnin aikana.

3–6 potilaan kohortit saavat kasvavia annoksia luonnollisia tappajasoluja, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, jolla 2 potilaasta 3 tai 3 6 potilaasta kokee III asteen toksisuuksia tai akuutin graft-vs-host -sairauden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Dajeon, Korean tasavalta, 305-806
        • Korea Research Institute of Bioscience and Biotechnology
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center - University of Ulsan College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Hänelle on tehty HLA-haploidenttinen familiaalinen luovuttajan luuydinsiirto viimeisten 4–6 viikon aikana
  • Ei ilmennyt akuuttia siirrännäis-isäntätautia suunnitellun luovuttajan luonnollisen tappajasoluinfuusion aikana

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Karnofskyn suorituskykytila ​​70-100 %
  • Bilirubiini < 2,0 mg/dl
  • AST < 3 kertaa normaalin yläraja
  • Kreatiniini < 2,0 mg/dl
  • Ejektiofraktio > 40 % MUGA-skannauksessa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus
Luovuttajien luonnollisten tappajasolujen (NK) suurin siedetty annos
Luovuttajan NK-soluinfuusion tehokkuus kasvaimen uusiutumisen ja siirteen vajaatoiminnan estämisessä HLA-haploidenttisen suvun luovuttajan luuydinsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kyoo H. Lee, MD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000577508
  • AMC-UUCM-2006-0383

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset terapeuttiset allogeeniset lymfosyytit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa