이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기증자 골수 이식을 받은 환자의 재발 또는 이식 실패를 예방하기 위한 기증자 자연 살해 세포 주입

2013년 3월 25일 업데이트: Asan Medical Center

HLA 후 재발 또는 이식 실패 예방을 위한 기증자 자연 살해 세포 주입-일종 가족 기증자 골수 이식-1상 연구

근거: 기증자 골수 이식을 받은 환자에게 기증자 자연 살해 세포를 제공하면 이식이 더 잘 작동하고 암세포가 다시 나타나지 않도록 할 수 있습니다.

목적: 이 1상 시험은 기증자 골수 이식을 받은 환자의 재발 또는 이식 실패를 예방하는 데 있어 기증자 자연 살해 세포의 부작용과 최적 용량을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • HLA-일배체 가족 기증자 골수 이식(BMT)을 받은 환자에게 단일 정맥 주입으로 제공될 때 말초 혈액 조혈 줄기 세포에서 생성된 기증자 자연 살해(NK) 세포의 안전성을 확인합니다.
  • 단일 주입으로 제공된 경우 기증자 NK 세포의 최대 허용 용량을 결정합니다.

중고등 학년

  • HLA-일배체 가족 기증자 BMT 후 종양 재발 및 이식 실패를 예방하는 기증자 NK 세포 주입의 효과를 결정합니다.

개요: 환자는 1시간 동안 단일 주입으로 기증자 자연 살해 세포를 받습니다.

최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3-6명의 환자 코호트에 자연 살해 세포 용량을 증량 투여합니다. MTD는 환자 3명 중 2명 또는 6명 중 3명이 등급 III 독성 또는 급성 이식편 대 숙주 질환을 경험하는 용량으로 정의됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Dajeon, 대한민국, 305-806
        • Korea Research Institute of Bioscience and Biotechnology
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center - University of Ulsan College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 지난 4-6주 이내에 HLA-일배체 가족 기증자 골수 이식을 받은 경우
  • 계획된 기증자 자연 살해 세포 주입 시점에 급성 이식편대숙주병 발현 없음

환자 특성:

  • Karnofsky 성능 상태 70-100%
  • 빌리루빈 < 2.0mg/dL
  • AST < 정상 상한치의 3배
  • 크레아티닌 < 2.0mg/dL
  • MUGA 스캔에서 박출률 > 40%

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
안전
기증자 자연 살해(NK) 세포의 최대 허용 용량
HLA-일배체 가족 기증자 골수 이식 후 종양 재발 및 이식 실패 예방에 대한 기증자 NK 세포 주입의 효과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Kyoo H. Lee, MD, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000577508
  • AMC-UUCM-2006-0383

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

치료 동종 림프구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다