ピーナッツアレルギーに対する経口免疫療法（PMIT） (PMIT)

ピーナッツアレルギーは、重度のアナフィラキシー反応を引き起こすことが知られています。 他の食物アレルギーに比べて持続性が高く、有病率も上昇しているようです。 現在、厳密な回避以外に証明された治療法はありません。 私たちは、ピーナッツ口腔粘膜免疫療法（OIT）を用いて被験者をピーナッツに対して脱感作することにより、誤飲によるアナフィラキシーのリスクを減少させようとしています。 また、ピーナッツタンパク質に対する耐性が発達するかどうかを判断するために、ピーナッツ特異的免疫応答に対するピーナッツ OIT の効果を研究しています。 ピーナッツアレルギーのある1歳から18歳の子供は、ピーナッツOITまたはプラセボに無作為に割り付けられます. 被験者は初日に修正ラッシュ免疫療法を受け、その後少なくとも2週間ごとに4グラム（ピーナッツ約13個分に相当）の維持量まで用量を増やします。 用量は、研究ユニットで行われる用量増加を除いて、自宅で毎日摂取されます。 被験者は、12か月後に二重盲検プラセボ対照食物チャレンジ（DBPCFC）を受け、その後盲検が解除されます。 プラセボ被験者は、非盲検のピーナッツ OIT にクロスオーバーし、最大 12 か月まで同一のビルドアップ スケジュールを経ます。 その後、すべての被験者は少なくとも36か月のピーナッツOIT療法を完了し、その後、皮膚の刺し傷（<5 mm）およびIgE（<15 kU / L）の基準が満たされたら、研究DBPCFCの終了を完了します。 投与は最大60か月まで継続され、その後、基準が満たされない場合でも、被験者は研究DBPCFCの終了を受けます。 関心のある結果変数には、DBPCFC、皮膚プリック テスト、ピーナッツ特異的 IgE、および有害事象に対する反応が含まれます。 これらの結果は、適切な統計分析を使用して、ピーナッツ OIT の開始時と終了時で比較されます。