Пероральная иммунотерапия аллергии на арахис (PMIT) (PMIT)

Известно, что аллергия на арахис вызывает тяжелые анафилактические реакции. По сравнению с другими пищевыми аллергиями она имеет тенденцию быть более стойкой, а ее распространенность, по-видимому, растет. В настоящее время нет доказанного лечения, кроме строгого избегания. Мы пытаемся снизить риск анафилаксии при случайном проглатывании путем снижения чувствительности субъектов к арахису с помощью иммунотерапии слизистой оболочки полости рта (OIT) с использованием арахиса. Мы также изучаем влияние ОИТ арахиса на специфический иммунный ответ на арахис, чтобы определить, разовьется ли толерантность к белку арахиса. Дети в возрасте от 1 до 18 лет с аллергией на арахис будут рандомизированы в группу OIT с арахисом или плацебо. Субъекты будут проходить модифицированную экспресс-иммунотерапию в первый день, а затем увеличивать дозы по крайней мере каждые две недели до поддерживающей дозы в 4 грамма (что эквивалентно примерно 13 арахисам). Дозы будут приниматься ежедневно дома, за исключением увеличения дозы, которое будет производиться в исследовательском центре. Субъекты пройдут двойную слепую плацебо-контролируемую пищевую пробу (DBPCFC) через 12 месяцев, а затем их раскроют. Субъекты, получавшие плацебо, перейдут на открытую OIT с арахисом и пройдут идентичный график наращивания до 12 месяцев. Затем все субъекты завершат не менее 36 месяцев OIT-терапии арахисом, после чего, как только будут выполнены критерии укола кожи (<5 мм) и IgE (<15 kU/L), они завершат исследование DBPCFC. Дозирование будет продолжаться максимум до 60 месяцев, после чего, даже если критерии не будут соблюдены, субъект будет подвергнут окончанию исследования DBPCFC. Исходные переменные, представляющие интерес, включают ответ на DBPCFC, кожные прик-тесты, IgE, специфичный для арахиса, и нежелательные явления. Эти результаты будут сравниваться между началом и концом OIT арахиса с использованием соответствующего статистического анализа.