AMESによる亜急性脳卒中リハビリテーション (AMES)

包含基準:

• 半球性脳卒中 (虚血性または出血性)、皮質または皮質下、CT または MRI スキャンのいずれかによって記録され、腕および/または脚の残存脱力に関連。
• -運動障害が完全に解消された初めての脳卒中または以前の脳卒中、対象登録の4か月前に発生。
• 年齢 18～80 歳。
• -中等度から重度の下肢麻痺（脚の運動Fugl-Meyerスコアが34点中6点以上22点以下と定義されています。
• -中等度から重度の上肢麻痺（腕の運動Fugl-Meyerスコアが66点中6点以上43点以下と定義されています。
• 少なくとも一方向の足首の目に見える随意運動: 足首の背屈または底屈、および手の屈曲または伸展。
• 麻痺側の腕または脚から少なくとも部分的に機能する固有受容感覚があり、70%以上の確率で、目を閉じた状態で他動的関節回転の方向 (すなわち、屈曲-伸展) を正しく識別できる。
• -身体的および認知的にプロトコルに同意し、遵守することができます。
• Beck Depression Inventory の 21 問バージョンで 63 点中 19 点未満のスコア。
• 対象者また​​は法的に承認された代理人は、インフォームド コンセントを提供できる必要があります。

除外基準:

• 手、手首、足首の完全な弛緩。
• 脳卒中以外の病的な神経学的/身体的状態で、障害のある腕または脚の機能が損なわれるか、腕または脚のいずれかに痛みが生じる。
• 脊髄損傷、関節炎、または影響を受けた手足の骨折により、可動域が失われました。
• -末梢神経損傷または神経障害により、四肢に重大な運動または感覚の喪失が生じ、検査が検討されています。
• 制御不能な高血圧または狭心症、深部静脈血栓症、非代償性うっ血性心不全、心筋梗塞、心臓の不規則性、または運動不耐症を含むがこれらに限定されない心肺障害。
• 主要な活動性精神障害。
• 重度の失行症;口頭（英語）の指示を理解できない。または研究担当者と十分にコミュニケーションをとることができない。
• AMES 装置と互換性のない腕または脚のサイズ。
• 重度の拘縮または可動域の減少により、快適なポジショニングまたはデバイスの許容範囲が妨げられる
• AMESデバイスの使用に耐えられない皮膚の状態。
• 運動系に影響を及ぼす進行性の神経変性疾患。
• 制御されていない発作障害。
• アルコールまたは薬物の現在の乱用。
• -12か月未満の生存が予想される末期疾患。
• -別の研究または臨床試験への現在または計画された同時参加。
• NIH Stroke Scale、次のスコア: 項目 1a > 0;項目 1c > 0;項目 2 > 0;項目 3 > 0;項目 9 > 2;項目 10 > 1;項目 11 > 1 (治験担当医による検査に基づく)。
• -AMES試験に参加している間、ボトックス注射、鎮痙薬の開始、または他のロボット（MANUS、Locomatなど）または刺激装置（Bionessなど）を使用する意図。