Реабилитация подострых инсультов с помощью AMES (AMES)

Критерии включения:

• Полушарный инсульт (ишемический или геморрагический), корковый или подкорковый, подтвержденный КТ или МРТ и связанный с остаточной слабостью в руке и/или ноге.
• Первый инсульт или предшествующий инсульт с полным исчезновением двигательного дефицита, произошедший за ≤4 месяца до включения в исследование.
• Возраст 18-80 лет.
• Парез нижних конечностей от умеренной до тяжелой степени (определяется как двигательная функция ног по шкале Фугля-Мейера ≥6 и ≤22 из возможных 34.
• Умеренный или тяжелый парез верхних конечностей (определяется как двигательная оценка по шкале Fugl-Meyer от ≥6 до ≤43 из возможных 66.
• Видимое произвольное движение голеностопного сустава как минимум в одном направлении: тыльное или подошвенное сгибание голеностопного сустава и сгибание или разгибание кисти.
• По крайней мере, частично функционирующая проприоцепция паретичной руки или ноги, способная правильно определять в ≥70% случаев направление пассивной ротации сустава (т. е. сгибание-разгибание) при закрытых глазах.
• Физически и когнитивно способен дать согласие и соблюдать протокол.
• Оценка <19 из 63 в версии опросника депрессии Бека, состоящей из 21 вопроса.
• Субъект или законный представитель должен быть в состоянии дать информированное согласие.-

Критерий исключения:

• Полная вялость кисти, запястья и лодыжки.
• Патологические неврологические/физические состояния, кроме инсульта, нарушающие функцию поврежденной руки или ноги или приводящие к боли в руке или ноге.
• Травма спинного мозга, артрит или переломы пораженных конечностей, которые привели к потере диапазона движений.
• Повреждение периферических нервов или невропатия, приводящие к значительной моторной или сенсорной потере конечности, рассматриваемой для тестирования.
• Сердечно-легочные нарушения, включая, помимо прочего, неконтролируемую гипертензию или стенокардию, тромбоз глубоких вен, декомпенсированную застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма или непереносимость физической нагрузки.
• Большое активное психическое расстройство.
• Тяжелая апраксия; неспособность понимать словесные (английские) указания; или неспособность адекватно общаться с персоналом исследования.
• Размер руки или ноги несовместим с устройством AMES.
• Тяжелые контрактуры или уменьшенный диапазон движений, которые препятствуют удобному расположению или переносимости устройства.
• Состояние кожи не позволяет использовать устройство AMES.
• Любое прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, поражающее двигательную систему.
• Неконтролируемое судорожное расстройство.
• Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками.
• Неизлечимое заболевание с предполагаемой выживаемостью <12 месяцев.
• Текущее или планируемое одновременное участие в другом исследовании или клиническом испытании.
• Шкала инсульта NIH, следующие баллы: пункт 1a > 0; Пункт 1с > 0; Пункт 2 > 0; Пункт 3 > 0; Пункт 9 > 2; Пункт 10 > 1; Пункт 11 > 1 (на основании осмотра врачом-исследователем).
• Намерение получить инъекции ботокса, начало приема спазмолитических препаратов или использование любого другого робота (например, MANUS, Locomat) или устройства для стимуляции (например, Bioness) во время участия в исследовании AMES.