リツキシマブの薬物動態に対する血漿交換の影響の研究 (PK-rituximab)

20人の患者が登録される予定である：10人の患者はリツキシマブによって治療され、10人の患者はリツキシマブと血漿交換によって治療される。 リツキシマブの血漿濃度と治療の有効性が、2 つの患者グループ間で比較されます。

この研究への登録によって、採血以外の患者の治療が変更されることはありません。

各患者は、リツキシマブの注入開始から注入開始後 3 か月までの間に 15 回の血液サンプルを採取します。 血漿交換を受ける患者の場合、血漿交換ごとに（血漿交換の開始時、終了時、および血漿交換の 1 日後）さらに 3 回の追加の血液サンプルが実行され、交換された血漿のサンプルが保管されます。

リツキシマブの血漿濃度は、ELISA 法 (酵素結合免疫吸着アッセイ) によって測定されます。薬物動態分析は、非コンパートメント アプローチによる濃度曲線下面積 (AUC) の測定で構成されます。

AUCレベルは、2つの患者集団間（リツキシマブで治療された患者、リツキシマブおよび血漿交換で治療された患者）間で比較されます（tスチューデント検定を使用）。治療の有効性は、CD19+ B細胞数によって評価されます。