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パーキンソン病の治療のための磁場の応用に関する研究

2011年12月13日 更新者:pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

パーキンソン病の治療のための共振器装置を使用した磁場の適用に関する無作為化二重盲検偽刺激制御研究: 第 3 相臨床試験プロトコル

この研究の目的は、レゾネーターと呼ばれるデバイスが、パーキンソン病患者に関連する健康面と生活の質の改善に役立つかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この臨床試験では、パーキンソン病 (PD) の兆候や症状の一部に対する補助対症療法として、非侵襲的で重大なリスクのないデバイス療法を評価します。 このデバイスは、非常に低レベルの電磁場を含む特許取得済みの技術を利用しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Mile High Research Center
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • CNI Movement Disorders Center
    • Florida
      • St. Petersbury、Florida、アメリカ、33713
        • Suncoast Neuroscience Associates
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida
    • Michigan
      • Novi、Michigan、アメリカ、48337
        • Detroit Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病
  • 少なくとも 4 週間安定した最適化された抗 PD 薬
  • PDQ-39 要約指数 15 から 45 の間
  • 歩行可能
  • -研究を通じて定期的な投薬計画を維持する意思がある
  • -研究の過程でPD症状を改善するために新しい治療法を開始することを控えることができます。
  • -パーキンソン病に対する以前の外科的介入はありません
  • 非認知症
  • 30歳以上85歳以上
  • 書面による完全な同意を与えることができる

除外基準:

  • 進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、CBDGなどの非定型パーキンソニズム
  • 被験者は、次のいずれも持っていない可能性があります:活動性脳腫瘍、脳卒中、水頭症、パーキンソニズム患者の症候性発現に影響を与える可能性のあるその他の神経学的または非神経的問題。
  • 薬物誘発性パーキンソニズムを引き起こす可能性のある薬物の消費
  • PDに関連しない慢性疼痛
  • -主要な精神障害の現在または過去の病歴
  • 薬物誘発性精神病の治療のための典型的または非典型的な抗精神病薬はありません。
  • 慢性疲労
  • -てんかんまたはてんかんの病歴
  • てんかんの発作または薬の服用
  • HIVまたはその他の自己免疫疾患
  • ECTの歴史
  • コントロールされていない高血圧
  • 進行性肺疾患
  • 不安定な心疾患
  • -パーキンソン病に対する以前の外科的介入
  • 鉄金属製の人工装具またはインプラント
  • ペースメーカー、迷走神経刺激装置、または痛みに一般的に使用されるその他の機能的電気刺激装置
  • -研究終了前に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
  • 認知症、発達障害、精神障害またはその他の認知障害
  • -研究中に医学療法の変更を必要とする可能性のある重大な病状、または研究活動を妨げる可能性のある主要な病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PDQ-39 単一指標スコアの変化
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rajeev Kumar, MD
  • 主任研究者:Jack Klapper, MD
  • 主任研究者:Stephen H Schechter, MD
  • 主任研究者:Olga Klepitskaya, MD
  • 主任研究者:Steven Cohen, MD
  • 主任研究者:Robert A Hauser, MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年1月1日

研究の完了 (予想される)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月13日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

共鳴装置の臨床試験

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