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파킨슨병 치료를 위한 자기장 응용 연구

2011년 12월 13일 업데이트: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

파킨슨병 치료를 위한 공진기 장치를 사용한 자기장 적용에 대한 무작위, 이중 맹검, 가짜 자극 제어 연구: 3상 임상 시험 프로토콜

이 연구의 목적은 Resonator라는 장치가 파킨슨병 환자와 관련된 건강 및 삶의 질 측면을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 파킨슨병(PD)의 일부 징후 및/또는 증상에 대한 보조적 증상 치료로서 새로운 비침습적이고 중요하지 않은 위험 장치 요법을 평가할 것입니다. 이 장치는 매우 낮은 수준의 전자기장과 관련된 특허 기술을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Mile High Research Center
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • CNI Movement Disorders Center
    • Florida
      • St. Petersbury, Florida, 미국, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • University of South Florida
    • Michigan
      • Novi, Michigan, 미국, 48337
        • Detroit Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병
  • 최소 4주 동안 안정적으로 최적화된 항 PD 약물
  • PDQ-39 요약 지수 15~45
  • 걸을 수 있는
  • 연구 기간 동안 정기적인 약물 요법을 유지할 의향이 있음
  • 연구 과정 동안 PD 증상을 개선하기 위해 새로운 치료를 시작하는 것을 삼가할 수 있습니다.
  • 파킨슨병에 대한 사전 외과 개입 없음
  • 비 치매
  • 만 30세 이상 85세 이하
  • 완전한 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 진행성 핵상 마비, 다계통 위축, CBDG 등과 같은 비정형 파킨슨병
  • 피험자는 활동성 뇌종양, 뇌졸중, 뇌수종, 파킨슨병 환자의 증상 발현에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 또는 비신경학적 문제 중 어느 것도 가지고 있지 않을 수 있습니다.
  • 약물 유발 파킨슨병을 일으킬 수 있는 약물의 소비
  • PD와 관련되지 않은 만성 통증
  • 주요 정신 장애의 현재 또는 과거력
  • 약물 유발 정신병의 치료를 위한 전형적인 또는 비전형적 항정신병 약물 없음.
  • 만성 피로
  • 간질 또는 간질 병력
  • 간질 발작 또는 약물 복용
  • HIV 또는 기타 자가면역 질환
  • ECT의 역사
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 고급 폐 질환
  • 불안정한 심장 질환
  • 파킨슨병에 대한 사전 외과 개입
  • 철금속으로 구성된 보철물 또는 임플란트
  • 심박 조율기, 미주 신경 자극기 또는 통증에 일반적으로 사용되는 것과 같은 기타 기능적 전기 자극기
  • 연구 종료 전 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
  • 치매, 발달 장애, 정신 장애 또는 기타 인지 장애
  • 연구 중 의료 요법의 변경이 필요할 수 있는 중요한 의학적 상태 또는 연구 활동을 방해할 수 있는 주요 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PDQ-39 단일 지수 점수의 변화
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Rajeev Kumar, MD
  • 수석 연구원: Jack Klapper, MD
  • 수석 연구원: Stephen H Schechter, MD
  • 수석 연구원: Olga Klepitskaya, MD
  • 수석 연구원: Steven Cohen, MD
  • 수석 연구원: Robert A Hauser, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09026-01

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