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臨床試験GOG-171に登録された患者からのパップスメアの研究

2010年11月5日 更新者：Gynecologic Oncology Group

GOG-0171患者（GOG-Japanに登録）からの従来のパップスメアを使用した非定型腺病変の形態学的診断

理論的根拠: 重要性が特定されていない非定型腺細胞を有する女性のパップスメアを検査室で研究することは、医師が DNA に発生する可能性のある変化についてより多くを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究は、臨床試験 GOG-171 に登録された女性からのパップスメアを調べています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • クロマチン分布、核間の最短距離、および/または重要性が特定されていない非定型腺細胞の細胞学的診断を受けた患者からの従来のパパニコロウ塗抹標本における核面積に対する核小体面積の比率について、以前に報告された形態計測基準を使用することの診断精度を決定する ( AGUS) を使用して、子宮頸部の重大な腺病変 (上皮内腺癌 [AIS] または浸潤癌) および/または扁平上皮病変 (子宮頸部上皮内腫瘍 [CIN2 または CIN3]) の存在を予測します。

セカンダリ

  • クロマチン分布、核間の最短距離、および/またはAGUSの細胞学的診断を受けた患者からの従来のパパニコロウ塗抹標本における核面積に対する核小体面積の比率を使用して、重要な腺病変の存在を予測する診断精度を最適化する(すなわち、 AIS または浸潤癌) および/または子宮頸部の扁平上皮病変 (すなわち、CIN2 または CIN3)。

概要: 臨床試験 GOG-171 に登録された患者のパパニコロウ塗抹標本から以前に収集されたスライドは、核クロマチン分布、隣接する細胞核の中心点間の最短距離、および形態計測による核小体面積/核面積 (N/N) 比について評価されます。分析。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

55

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

  • 重要性が特定されていない非定型腺細胞が細胞学的に確認されている

    • 診断を定義するために使用される元のパップスメアは、レビューのために利用可能でなければなりません

  • 以前にGOG-JAPANによって臨床試験に登録されましたGOG-171

    • GOG-171 の主な目的に対して適格であり、評価可能である必要があります
    • GOG-171での将来の癌研究のために標本を使用する許可を与えました
  • 子宮頸部上皮内腫瘍（CIN-2またはCIN-3）、重大な腺病変（AIS）の存在を判断するために、臨床試験GOG-171でループ電気外科的切除手順/変換ゾーンの大きなループ切除（LEEP / LLETZ）手順を実施しました、または浸潤がん

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
CIN-2またはCIN-3、重要な腺病変（AIS）、または侵襲性癌の存在がGOG Central Pathologyによって決定された ループ電気外科的切除手順のレビュー/トランスフォーメーションゾーン組織標本の大きなループ切除

二次結果の測定

結果測定
核クロマチン染色の強度とクロマチン分布
隣り合う原子核間の距離
核小体面積と核面積比 (N/N)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gynecologic Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Tsunehisa Kaku, MD、Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD、Saitama Medical University International Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (予想される)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月5日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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