Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniseen tutkimukseen GOG-171 osallistuneiden potilaiden papanäytteiden tutkimus

perjantai 5. marraskuuta 2010 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Epätyypillisten rauhasleesioiden morfometrinen diagnoosi käyttämällä tavanomaista papa-kokeilua GOG-0171-potilailta (GOG-Japanin rekisteröimä), joilla on määrittelemättömän merkityksen epätyypillisten rauhassolujen sytologinen diagnoosi (AGUS)

PERUSTELUT: Papa-kokeiden tutkiminen laboratoriossa naisilta, joilla on epätyypillisiä rauhassoluja, joilla on määrittelemätön merkitys, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kliiniseen tutkimukseen GOG-171 osallistuneiden naisten Papa-näytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Aiemmin raportoitujen kromatiinin jakautumisen morfometristen kriteerien, tumien välisen lyhimmän etäisyyden ja/tai tumapinta-alan ja tuman pinta-alan suhteen diagnostisen tarkkuuden määrittämiseksi tavanomaisessa Pap-kokeissa potilailta, joilla on sytologinen diagnoosi epätyypillisistä rauhassoluista, joilla on määrittelemätön merkitys ( AGUS) ennustamaan kohdunkaulan merkittävien rauhasvaurioiden (eli adenokarsinooma in situ [AIS] tai invasiivinen syöpä) ja/tai levyepiteelivaurioiden (eli kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia [CIN2 tai CIN3]) esiintymistä.

Toissijainen

  • Diagnostisen tarkkuuden optimoimiseksi käytettäessä kromatiinin jakautumista, ytimien välistä lyhimmän etäisyyden ja/tai tumapinta-alan suhdetta tumapinta-alaan tavanomaisessa Papa-kokeissa potilailta, joilla on sytologinen diagnoosi AGUS, jotta voidaan ennustaa merkittävien rauhasvaurioiden esiintyminen (ts. AIS tai invasiivinen syöpä) ja/tai kohdunkaulan levyepiteelivauriot (eli CIN2 tai CIN3).

YHTEENVETO: Kliiniseen tutkimukseen GOG-171 osallistuneiden potilaiden Pap-kokeista aiemmin kerätyistä objektilaseista arvioidaan tumakromatiinin jakautuminen, lyhimmät etäisyydet viereisten soluytimien keskipisteiden välillä ja tumapinta-ala/ydinpinta-ala (N/N) -suhde morfometrisesti. analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Sytologisesti varmistetut epätyypilliset rauhassolut, joilla on määrittelemätön merkitys

    • Diagnoosin määrittämiseen käytetyn alkuperäisen papa-kokeen on oltava saatavilla tarkastettavaksi

  • GOG-JAPAN on aiemmin ilmoittautunut kliiniseen tutkimukseenGOG-171

    • Sen on oltava kelvollinen ja arvioitavissa GOG-171:n ensisijaiseen tavoitteeseen
    • Antoi luvan käyttää näytteitä tulevaan syöpätutkimukseen GOG-171:ssä
  • Kliinisessä tutkimuksessa GOG-171 tehtiin silmukkasähkökirurginen leikkaus/transformaatiovyöhykkeen (LEEP/LLETZ) suuri silmukkaleikkaus, jolla määritettiin kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN-2 tai CIN-3), merkittäviä rauhasvaurioita (AIS) tai invasiivinen syöpä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CIN-2:n tai CIN-3:n, merkittävien rauhasvaurioiden (AIS) tai invasiivisen syövän esiintyminen GOG:n keskuspatologian katsauksessa silmukan sähkökirurgisesta leikkaustoimenpiteestä/transformaatiovyöhykkeen kudosnäytteen suuren silmukan leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tuman kromatiinin värjäytymisen intensiteetti ja kromatiinin jakautuminen
Viereisten ytimien välinen etäisyys
Tumapinta-alan ja ytimen pinta-alan suhde (N/N)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 7. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa