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임상 시험 GOG-171에 등록된 환자의 Pap Smear에 대한 연구

2010년 11월 5일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

GOG-0171 환자(GOG-Japan 등록)의 기존 Pap Smear를 이용한 비정형 선상 병변의 형태학적 진단

근거: 지정되지 않은 중요성의 비정형 선세포를 가진 여성의 실험실에서 Pap smears를 연구하면 의사가 DNA에서 발생할 수 있는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 임상 시험 GOG-171에 등록된 여성의 Pap smears를 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 이전에 보고된 염색질 분포, 핵 사이의 최단 거리 및/또는 불특정 의미의 비정형 선상 세포의 세포학적 진단을 받은 환자의 기존 Pap smear에서 핵 면적에 대한 핵소체 면적의 비율에 대해 이전에 보고된 형태학적 기준을 사용하여 진단 정확도를 결정합니다. AGUS) 자궁경부의 중요한 선 병변(즉, 상피내 선암종[AIS] 또는 침습성 암) 및/또는 편평 병변(즉, 자궁경부 상피내 신생물[CIN2 또는 CIN3])의 존재를 예측합니다.

중고등 학년

  • 중요한 선 병변(즉, AIS 또는 침윤성 암) 및/또는 자궁경부의 편평 병변(즉, CIN2 또는 CIN3).

개요: 임상 시험 GOG-171에 등록된 환자의 세포진 검사에서 이전에 수집된 슬라이드는 형태 측정을 통해 핵 염색질 분포, 인접 세포 핵의 중심점 사이의 최단 거리 및 핵소체 면적/핵 면적(N/N) 비율에 대해 평가됩니다. 분석.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

55

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 세포학적으로 확인된 불특정 중요성의 비정형 선세포

    • 진단을 정의하는 데 사용된 원본 Pap smear는 검토가 가능해야 합니다.

  • 이전에 GOG-JAPAN에 의해 ​​임상 시험에 등록됨GOG-171

    • GOG-171의 주요 목표에 적합하고 평가 가능해야 합니다.
    • GOG-171에서 향후 암 연구를 위한 표본 사용 허가
  • 자궁경부 상피내 신생물(CIN-2 또는 CIN-3), 유의한 선 병변(AIS)의 존재를 확인하기 위해 임상 시험 GOG-171에서 루프 전기 수술적 절제술/변환 영역의 대형 루프 절제술(LEEP/LLETZ) 시술을 받았습니다. , 또는 침윤성 암

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
CIN-2 또는 CIN-3의 존재, 의미 있는 선상 병변(AIS) 또는 GOG 중앙 병리학 검토에서 루프 전기 수술 절제 절차/변환 영역 조직 표본의 대형 루프 절제에 대한 침습성 암의 존재

2차 결과 측정

결과 측정
핵 염색질 염색 강도 및 염색질 분포
인접한 핵 사이의 거리
핵소체 면적 대 핵 면적비(N/N)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynecologic Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

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