Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wymazów cytologicznych od pacjentów włączonych do badania klinicznego GOG-171

5 listopada 2010 zaktualizowane przez: Gynecologic Oncology Group

Diagnostyka morfometryczna nietypowych zmian gruczołowych przy użyciu konwencjonalnego wymazu cytologicznego od pacjentów GOG-0171 (zgłoszonych przez GOG-Japan) z rozpoznaniem cytologicznym nietypowych komórek gruczołowych o nieokreślonym znaczeniu (AGUS)

UZASADNIENIE: Badanie rozmazów cytologicznych w laboratorium od kobiet z nietypowymi komórkami gruczołowymi o nieokreślonym znaczeniu może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Niniejsze badanie dotyczy wymazów cytologicznych kobiet włączonych do badania klinicznego GOG-171.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Aby określić dokładność diagnostyczną przy użyciu wcześniej podanych kryteriów morfometrycznych dla rozkładu chromatyny, najmniejszej odległości między jądrami i/lub stosunku powierzchni jąderek do powierzchni jąder w konwencjonalnym rozmazie cytologicznym od pacjentów z rozpoznaniem cytologicznym atypowych komórek gruczołowych o nieokreślonym znaczeniu ( AGUS) w celu przewidywania obecności znacznych zmian gruczołowych (tj. gruczolakorak in situ [AIS] lub rak inwazyjny) i/lub zmian płaskonabłonkowych (tj. śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy [CIN2 lub CIN3]) szyjki macicy.

Wtórny

  • Aby zoptymalizować dokładność diagnostyczną, wykorzystując rozkład chromatyny, najkrótszą odległość między jądrami i/lub stosunek powierzchni jąderek do powierzchni jąder w konwencjonalnym rozmazie cytologicznym od pacjentów z rozpoznaniem cytologicznym AGUS, w celu przewidywania obecności znacznych zmian gruczołowych (tj. AIS lub rak inwazyjny) i/lub zmiany płaskonabłonkowe (tj. CIN2 lub CIN3) szyjki macicy.

ZARYS: Wcześniej pobrane preparaty z wymazów cytologicznych pacjentów włączonych do badania klinicznego GOG-171 są oceniane pod kątem rozkładu chromatyny jądrowej, najkrótszych odległości między centralnymi punktami sąsiednich jąder komórkowych oraz stosunku powierzchni jąderek do powierzchni jądra (N/N) za pomocą morfometrii analiza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Cytologicznie potwierdzone atypowe komórki gruczołowe o nieokreślonym znaczeniu

    • Oryginalny wymaz cytologiczny użyty do postawienia diagnozy musi być dostępny do wglądu

  • Wcześniej zarejestrowany przez GOG-JAPAN do badania klinicznegoGOG-171

    • Musi kwalifikować się i podlegać ocenie pod kątem głównego celu GOG-171
    • Wyraził zgodę na wykorzystanie próbek do przyszłych badań nad rakiem w GOG-171
  • Przeszedł zabieg elektrochirurgicznego wycięcia pętli/wycięcia dużej pętli strefy transformacji (LEEP/LLETZ) w badaniu klinicznym GOG-171 w celu stwierdzenia obecności śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN-2 lub CIN-3), znacznych zmian gruczołowych (AIS) lub inwazyjny rak

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Obecność CIN-2 lub CIN-3, istotne zmiany gruczołowe (AIS) lub inwazyjny rak, jak określono w GOG Central Pathology Review procedury elektrochirurgicznego wycięcia pętli/wycięcia dużej pętli próbki tkanki strefy transformacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Intensywność barwienia chromatyny jądrowej i rozkład chromatyny
Odległość między sąsiednimi jądrami
Stosunek powierzchni jąder do powierzchni jądra (N/N)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj