Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GOG-171 klinikai vizsgálatba bevont betegek Pap-keneteinek vizsgálata

2010. november 5. frissítette: Gynecologic Oncology Group

Az atipikus mirigyléziók morfometrikus diagnózisa hagyományos Pap-kenet segítségével GOG-0171-es betegektől (a GOG-Japán által regisztrált) meghatározatlan jelentőségű atipikus mirigysejtek citológiai diagnózisával (AGUS)

INDOKOLÁS: A nem meghatározott jelentőségű atipikus mirigysejtekkel rendelkező nők Pap-keneteinek laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben előforduló változásokról, és azonosítani lehet a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás a GOG-171 klinikai vizsgálatba bevont nők Pap-keneteit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • A kromatineloszlás, a sejtmagok közötti legrövidebb távolság és/vagy a nucleolus terület és a sejtmag terület arányának diagnosztikai pontosságának meghatározása a hagyományos Pap-kenetben olyan betegektől, akiknél nem meghatározott jelentőségű atípusos mirigysejtek citológiai diagnózisa van. AGUS) a méhnyak jelentős mirigyes elváltozásainak (azaz adenocarcinoma in situ [AIS] vagy invazív rák) és/vagy laphámsérülések (azaz cervicalis intraepiteliális neoplázia [CIN2 vagy CIN3]) jelenlétének előrejelzésére.

Másodlagos

  • A kromatineloszlás, a magok közötti legrövidebb távolság és/vagy a sejtmagok és a magterület arányának diagnosztikai pontosságának optimalizálása AGUS citológiai diagnózisú betegek hagyományos Pap-kenetében, a jelentős mirigyes elváltozások (pl. AIS vagy invazív rák) és/vagy a méhnyak pikkelyes elváltozásai (azaz CIN2 vagy CIN3).

VÁZLAT: A GOG-171 klinikai vizsgálatba bevont betegek Pap-kenetéből korábban gyűjtött tárgylemezeket a nukleáris kromatin eloszlására, a szomszédos sejtmagok központi pontjai közötti legrövidebb távolságra, valamint a nukleolusok területe/magterülete (N/N) arányára morfometrikusan értékelik. elemzés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

55

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Citológiailag igazolt, nem meghatározott jelentőségű atípusos mirigysejtek

    • A diagnózis meghatározásához használt eredeti Pap-kenetnek rendelkezésre kell állnia felülvizsgálat céljából

  • Korábban a GOG-JAPAN felvette a GOG-171 klinikai vizsgálatába

    • A GOG-171 elsődleges céljának megfelelőnek és értékelhetőnek kell lennie
    • Engedélyt adott a minták felhasználására a jövőbeni rákkutatáshoz a GOG-171-ben
  • A GOG-171 klinikai vizsgálat során hurok elektrosebészeti kimetszés/transzformációs zóna nagy hurkos kimetszése (LEEP/LLETZ) történt a cervicalis intraepithelialis neoplázia (CIN-2 vagy CIN-3), jelentős mirigyléziók (AIS) jelenlétének meghatározására. , vagy invazív rák

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
CIN-2 vagy CIN-3 jelenléte, jelentős mirigyes elváltozások (AIS) vagy invazív rák, a GOG Central Pathology Review, a hurok elektrosebészeti kimetszési eljárás/a transzformációs zóna szövetminta nagy hurkos kimetszése alapján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A nukleáris kromatin festődés intenzitása és a kromatin eloszlása
A szomszédos magok közötti távolság
Nukleolusok területének a sejtmaghoz viszonyított terület aránya (N/N)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynecologic Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel