Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av celleprøver fra pasienter som er registrert på klinisk forsøk GOG-171

5. november 2010 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

Morfometrisk diagnose av atypiske kjertellesjoner ved bruk av et konvensjonelt celleprøver fra GOG-0171-pasienter (registrert av GOG-Japan) med en cytologisk diagnose av atypiske kjertelceller av uspesifisert betydning (AGUS)

BAKGRUNN: Å studere celleprøver i laboratoriet fra kvinner med atypiske kjertelceller av uspesifisert betydning kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som kan oppstå i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på celleprøver fra kvinner som er registrert i den kliniske studien GOG-171.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten ved bruk av tidligere rapporterte morfometriske kriterier for kromatinfordeling, korteste avstand mellom kjerner og/eller forholdet mellom nukleolareal og kjerneområde i en konvensjonell celleprøve fra pasienter med en cytologisk diagnose av atypiske kjertelceller av uspesifisert betydning ( AGUS) for å forutsi tilstedeværelsen av signifikante kjertellesjoner (dvs. adenokarsinom in situ [AIS] eller invasiv kreft) og/eller plateepitelære lesjoner (dvs. cervikal intraepitelial neoplasi [CIN2 eller CIN3]) i livmorhalsen.

Sekundær

  • For å optimere den diagnostiske nøyaktigheten ved bruk av kromatindistribusjon, korteste avstand mellom kjerner og/eller forholdet mellom nukleolareal og kjerneområde i en konvensjonell celleprøve fra pasienter med en cytologisk diagnose av AGUS for å forutsi tilstedeværelsen av betydelige kjertellesjoner (dvs. AIS eller invasiv kreft) og/eller plateepitelære lesjoner (dvs. CIN2 eller CIN3) i livmorhalsen.

OVERSIGT: Tidligere innsamlede lysbilder fra celleprøver fra pasienter som er registrert i klinisk utprøving GOG-171, vurderes for nukleær kromatindistribusjon, de korteste avstandene mellom de sentrale punktene til nabocellekjerner og forholdet mellom nukleolareal/kjerneareal (N/N) via morfometrisk analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

55

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Cytologisk bekreftede atypiske kjertelceller av uspesifisert betydning

    • Originalt celleprøve som brukes til å definere diagnosen, må være tilgjengelig for vurdering

  • Tidligere registrert av GOG-JAPAN til klinisk utprøving GOG-171

    • Må ha vært kvalifisert og evaluerbar for hovedmålet til GOG-171
    • Ga tillatelse til å bruke prøver til fremtidig kreftforskning i GOG-171
  • Gjennomgikk en elektrokirurgisk sløyfeeksisjonsprosedyre/stor løkkeeksisjon av transformasjonssonen (LEEP/LLETZ) prosedyre på klinisk studie GOG-171 for å bestemme tilstedeværelsen av cervikal intraepitelial neoplasi (CIN-2 eller CIN-3), signifikante kjertellesjoner (AIS) eller invasiv kreft

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilstedeværelse av CIN-2 eller CIN-3, signifikante kjertellesjoner (AIS) eller invasiv kreft som bestemt av GOG Central Pathology Review av sløyfen elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre/stor sløyfeeksisjon av vevsprøven for transformasjonssonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Intensitet av kjernefysisk kromatinfarging og kromatinfordeling
Avstand mellom nabokjerner
Forholdet mellom kjerneareal og kjerneareal (N/N)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere