Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af pap-smears fra patienter, der er indskrevet i klinisk forsøg GOG-171

5. november 2010 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

Morfometrisk diagnose af atypiske kirtellæsioner ved hjælp af en konventionel pap-smear fra GOG-0171-patienter (tilmeldt af GOG-Japan) med en cytologisk diagnose af atypiske kirtelceller af uspecificeret betydning (AGUS)

RATIONALE: At studere Pap-smears i laboratoriet fra kvinder med atypiske kirtelceller af uspecificeret betydning kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der kan forekomme i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på Pap-smears fra kvinder, der er tilmeldt det kliniske forsøg GOG-171.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at bestemme den diagnostiske nøjagtighed ved at bruge tidligere rapporterede morfometriske kriterier for kromatinfordeling, korteste afstand mellem kerner og/eller forholdet mellem nukleoliareal og kerneareal i en konventionel Pap-smear fra patienter med en cytologisk diagnose af atypiske kirtelceller af uspecificeret betydning ( AGUS) for at forudsige tilstedeværelsen af ​​signifikante kirtellæsioner (dvs. adenocarcinoma in situ [AIS] eller invasiv cancer) og/eller pladeepitellæsioner (dvs. cervikal intraepitelial neoplasi [CIN2 eller CIN3]) i livmoderhalsen.

Sekundær

  • For at optimere den diagnostiske nøjagtighed ved brug af kromatinfordeling, korteste afstand mellem kerner og/eller forholdet mellem nukleoliareal og kerneareal i en konventionel Pap-smear fra patienter med en cytologisk diagnose AGUS for at forudsige tilstedeværelsen af ​​signifikante kirtellæsioner (dvs. AIS eller invasiv cancer) og/eller pladeepitellæsioner (dvs. CIN2 eller CIN3) i livmoderhalsen.

OVERSIGT: Tidligere indsamlede objektglas fra Pap-smears fra patienter, der er indskrevet i kliniske forsøg GOG-171, vurderes for nuklear kromatinfordeling, de korteste afstande mellem de centrale punkter af nabocellekerner og nukleoli-areal/kerneareal (N/N)-forhold via morfometrisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Cytologisk bekræftede atypiske kirtelceller af uspecificeret betydning

    • Original Pap-smear, der bruges til at definere diagnosen, skal være tilgængelig til gennemgang

  • Tidligere indskrevet af GOG-JAPAN til klinisk forsøg GOG-171

    • Skal have været kvalificeret og evaluerbar til det primære mål for GOG-171
    • Gav tilladelse til at bruge prøver til fremtidig kræftforskning i GOG-171
  • Gennemgik en elektrokirurgisk løkkeudskæringsprocedure/stor løkkeudskæring af transformationszonen (LEEP/LLETZ) procedure på klinisk forsøg GOG-171 for at bestemme tilstedeværelsen af ​​cervikal intraepitelial neoplasi (CIN-2 eller CIN-3), signifikante glandulære læsioner (AIS) eller invasiv cancer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilstedeværelse af CIN-2 eller CIN-3, signifikante glandulære læsioner (AIS) eller invasiv cancer som bestemt af GOG Central Pathology Review af den elektrokirurgiske sløjfeudskæringsprocedure/stor sløjfeeksision af vævsprøven i transformationszonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Intensitet af nuklear kromatinfarvning og kromatinfordeling
Afstand mellem nabokerner
Nukleoli areal til kerne areal forhold (N/N)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner