- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00898144
Undersøgelse af pap-smears fra patienter, der er indskrevet i klinisk forsøg GOG-171
Morfometrisk diagnose af atypiske kirtellæsioner ved hjælp af en konventionel pap-smear fra GOG-0171-patienter (tilmeldt af GOG-Japan) med en cytologisk diagnose af atypiske kirtelceller af uspecificeret betydning (AGUS)
RATIONALE: At studere Pap-smears i laboratoriet fra kvinder med atypiske kirtelceller af uspecificeret betydning kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der kan forekomme i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på Pap-smears fra kvinder, der er tilmeldt det kliniske forsøg GOG-171.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- For at bestemme den diagnostiske nøjagtighed ved at bruge tidligere rapporterede morfometriske kriterier for kromatinfordeling, korteste afstand mellem kerner og/eller forholdet mellem nukleoliareal og kerneareal i en konventionel Pap-smear fra patienter med en cytologisk diagnose af atypiske kirtelceller af uspecificeret betydning ( AGUS) for at forudsige tilstedeværelsen af signifikante kirtellæsioner (dvs. adenocarcinoma in situ [AIS] eller invasiv cancer) og/eller pladeepitellæsioner (dvs. cervikal intraepitelial neoplasi [CIN2 eller CIN3]) i livmoderhalsen.
Sekundær
- For at optimere den diagnostiske nøjagtighed ved brug af kromatinfordeling, korteste afstand mellem kerner og/eller forholdet mellem nukleoliareal og kerneareal i en konventionel Pap-smear fra patienter med en cytologisk diagnose AGUS for at forudsige tilstedeværelsen af signifikante kirtellæsioner (dvs. AIS eller invasiv cancer) og/eller pladeepitellæsioner (dvs. CIN2 eller CIN3) i livmoderhalsen.
OVERSIGT: Tidligere indsamlede objektglas fra Pap-smears fra patienter, der er indskrevet i kliniske forsøg GOG-171, vurderes for nuklear kromatinfordeling, de korteste afstande mellem de centrale punkter af nabocellekerner og nukleoli-areal/kerneareal (N/N)-forhold via morfometrisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Cytologisk bekræftede atypiske kirtelceller af uspecificeret betydning
- Original Pap-smear, der bruges til at definere diagnosen, skal være tilgængelig til gennemgang
Tidligere indskrevet af GOG-JAPAN til klinisk forsøg GOG-171
- Skal have været kvalificeret og evaluerbar til det primære mål for GOG-171
- Gav tilladelse til at bruge prøver til fremtidig kræftforskning i GOG-171
- Gennemgik en elektrokirurgisk løkkeudskæringsprocedure/stor løkkeudskæring af transformationszonen (LEEP/LLETZ) procedure på klinisk forsøg GOG-171 for at bestemme tilstedeværelsen af cervikal intraepitelial neoplasi (CIN-2 eller CIN-3), signifikante glandulære læsioner (AIS) eller invasiv cancer
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tilstedeværelse af CIN-2 eller CIN-3, signifikante glandulære læsioner (AIS) eller invasiv cancer som bestemt af GOG Central Pathology Review af den elektrokirurgiske sløjfeudskæringsprocedure/stor sløjfeeksision af vævsprøven i transformationszonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Intensitet af nuklear kromatinfarvning og kromatinfordeling
|
Afstand mellem nabokerner
|
Nukleoli areal til kerne areal forhold (N/N)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
- Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000600575
- GOG-8007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet