Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Pap stěrů od pacientů zařazených do klinické studie GOG-171

5. listopadu 2010 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Morfometrická diagnostika atypických žlázových lézí pomocí konvenčního Pap stěru od pacientů GOG-0171 (zapsaných GOG-Japonsko) s cytologickou diagnózou atypických žlázových buněk nespecifikovaného významu (AGUS)

ZDŮVODNĚNÍ: Studium Pap stěrů v laboratoři od žen s atypickými žlázovými buňkami nespecifikovaného významu může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá Pap stěry od žen zařazených do klinické studie GOG-171.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Stanovit diagnostickou přesnost použití dříve uváděných morfometrických kritérií pro distribuci chromatinu, nejkratší vzdálenost mezi jádry a/nebo poměr plochy jadérek k ploše jádra v konvenčním Pap stěru od pacientů s cytologickou diagnózou atypických glandulárních buněk nespecifikovaného významu ( AGUS) k predikci přítomnosti významných glandulárních lézí (tj. adenokarcinom in situ [AIS] nebo invazivní rakovina) a/nebo dlaždicových lézí (tj. cervikální intraepiteliální neoplazie [CIN2 nebo CIN3]) děložního čípku.

Sekundární

  • Optimalizovat diagnostickou přesnost použití distribuce chromatinu, nejkratší vzdálenosti mezi jádry a/nebo poměru plochy jadérek k ploše jádra v konvenčním Pap stěru od pacientů s cytologickou diagnózou AGUS k predikci přítomnosti významných lézí žláz (tj. AIS nebo invazivní rakovina) a/nebo skvamózní léze (tj. CIN2 nebo CIN3) děložního čípku.

PŘEHLED: Dříve shromážděné preparáty z Pap nátěrů pacientů zařazených do klinické studie GOG-171 jsou hodnoceny na distribuci jaderného chromatinu, nejkratší vzdálenosti mezi centrálními body sousedních buněčných jader a poměr plocha/plocha jádra (N/N) pomocí morfometru analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

55

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Cytologicky potvrzené atypické glandulární buňky nespecifikovaného významu

    • Originální Pap stěr použitý k definování diagnózy musí být k dispozici pro kontrolu

  • Dříve přihlášený společností GOG-JAPAN do klinického hodnocení GOG-171

    • Musí být způsobilé a hodnotitelné pro primární cíl GOG-171
    • Dal povolení k použití vzorků pro budoucí výzkum rakoviny v GOG-171
  • Podstoupil proceduru elektrochirurgické excize smyčky / proceduru excize transformační zóny s velkou smyčkou (LEEP/LLETZ) v klinické studii GOG-171 ke stanovení přítomnosti cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN-2 nebo CIN-3), významných glandulárních lézí (AIS) nebo invazivní rakovina

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přítomnost CIN-2 nebo CIN-3, významné glandulární léze (AIS) nebo invazivní rakovina podle GOG Central Pathology Review postupu elektrochirurgické excize smyčky/excize velké smyčky vzorku tkáně transformační zóny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Intenzita barvení jaderného chromatinu a distribuce chromatinu
Vzdálenost mezi sousedními jádry
Poměr plochy jader k ploše jádra (N/N)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit