Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av cellprov från patienter inskrivna i klinisk prövning GOG-171

5 november 2010 uppdaterad av: Gynecologic Oncology Group

Morfometrisk diagnos av atypiska körtelskador med ett konventionellt cellprov från GOG-0171-patienter (registrerade av GOG-Japan) med en cytologisk diagnos av atypiska körtelceller av ospecificerad betydelse (AGUS)

MOTIVERING: Att studera cellprov i laboratoriet från kvinnor med atypiska körtelceller av ospecificerad betydelse kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som kan inträffa i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Den här forskningsstudien tittar på cellprov från kvinnor som inskrivits i den kliniska prövningen GOG-171.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att bestämma den diagnostiska noggrannheten av att använda tidigare rapporterade morfometriska kriterier för kromatinfördelning, kortaste avståndet mellan kärnor och/eller förhållandet mellan nukleolområdet och kärnområdet i ett konventionellt cellprov från patienter med en cytologisk diagnos av atypiska körtelceller av ospecificerad betydelse ( AGUS) för att förutsäga förekomsten av signifikanta körtelskador (d.v.s. adenokarcinom in situ [AIS] eller invasiv cancer) och/eller skivepitelskador (dvs. cervikal intraepitelial neoplasi [CIN2 eller CIN3]) i livmoderhalsen.

Sekundär

  • För att optimera den diagnostiska noggrannheten vid användning av kromatinfördelning, kortaste avståndet mellan kärnor och/eller förhållandet mellan nukleolarea och kärnområde i ett konventionellt cellprov från patienter med en cytologisk diagnos av AGUS för att förutsäga förekomsten av signifikanta körtelskador (dvs. AIS eller invasiv cancer) och/eller skivepitelskador (d.v.s. CIN2 eller CIN3) i livmoderhalsen.

DISPLAY: Tidigare insamlade objektglas från cellprov från patienter som inkluderades i klinisk prövning GOG-171 bedöms för nukleär kromatinfördelning, de kortaste avstånden mellan de centrala punkterna i angränsande cellkärnor och förhållandet nukleolarea/kärnarea (N/N) via morfometrisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

55

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Cytologiskt bekräftade atypiska körtelceller av ospecificerad betydelse

    • Ursprungligt cellprov som används för att definiera diagnosen måste finnas tillgängligt för granskning

  • Tidigare inskriven av GOG-JAPAN till klinisk prövning GOG-171

    • Måste ha varit kvalificerad och utvärderad för det primära målet för GOG-171
    • Gav tillåtelse att använda prover för framtida cancerforskning i GOG-171
  • Genomgick ett elektrokirurgiskt ögleexcisionsförfarande/stor ögleexcision av transformationszonen (LEEP/LLETZ) förfarande på klinisk prövning GOG-171 för att fastställa närvaron av cervikal intraepitelial neoplasi (CIN-2 eller CIN-3), signifikanta körtelskador (AIS) eller invasiv cancer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av CIN-2 eller CIN-3, signifikanta körtelskador (AIS) eller invasiv cancer som fastställts av GOG Central Pathology Review av den elektrokirurgiska slingan/excisionen med stor ögla av vävnadsprovet i transformationszonen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Intensitet av nukleär kromatinfärgning och kromatinfördelning
Avstånd mellan närliggande kärnor
Nukleolarea till kärnarea förhållande (N/N)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera