Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мазков Папаниколау от пациентов, включенных в клиническое исследование GOG-171

5 ноября 2010 г. обновлено: Gynecologic Oncology Group

Морфометрическая диагностика атипичных поражений желез с помощью обычного мазка Папаниколау от пациентов GOG-0171 (зарегистрированных GOG-Japan) с цитологическим диагнозом атипичных железистых клеток неуточненной значимости (AGUS)

ОБОСНОВАНИЕ: изучение мазков Папаниколау в лаборатории от женщин с атипичными железистыми клетками неустановленного значения может помочь врачам узнать больше об изменениях, которые могут произойти в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются мазки Папаниколау женщин, включенных в клиническое исследование GOG-171.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определить диагностическую точность использования ранее опубликованных морфометрических критериев распределения хроматина, кратчайшего расстояния между ядрами и/или отношения площади ядрышка к площади ядра в обычном мазке Папаниколау у пациентов с цитологическим диагнозом атипичных железистых клеток неуточненной значимости. AGUS) для прогнозирования наличия значительных поражений желез (например, аденокарциномы in situ [AIS] или инвазивного рака) и/или плоскоклеточных поражений (например, цервикальной интраэпителиальной неоплазии [CIN2 или CIN3]) шейки матки.

Среднее

  • Для оптимизации диагностической точности использования распределения хроматина, кратчайшего расстояния между ядрами и/или отношения площади ядрышка к площади ядра в обычном мазке Папаниколау от пациентов с цитологическим диагнозом AGUS для прогнозирования наличия значительных поражений желез (т.е., AIS или инвазивный рак) и/или плоскоклеточные поражения (например, CIN2 или CIN3) шейки матки.

ПЛАН: Предварительно собранные слайды из мазков Папаниколау пациентов, включенных в клиническое исследование GOG-171, оцениваются на предмет распределения ядерного хроматина, кратчайших расстояний между центральными точками ядер соседних клеток и отношения площади ядрышка/площади ядра (N/N) с помощью морфометрии. анализ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Цитологически подтвержденные атипичные железистые клетки неустановленного значения

    • Оригинальный мазок Папаниколау, используемый для постановки диагноза, должен быть доступен для ознакомления.

  • Ранее включен GOG-JAPAN в клиническое исследованиеGOG-171

    • Должен соответствовать требованиям и оцениваться для основной цели GOG-171.
    • Дал разрешение на использование образцов для будущих исследований рака в ГОГ-171.
  • Прошел процедуру петлевой электрохирургической эксцизии/большой петлевой эксцизии зоны трансформации (LEEP/LLETZ) в рамках клинического исследования GOG-171 для определения наличия цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN-2 или CIN-3), значительных поражений желез (AIS) или инвазивный рак

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Наличие CIN-2 или CIN-3, значительных железистых поражений (AIS) или инвазивного рака, как определено GOG Central Pathology Review процедуры электрохирургической петлевой эксцизии/иссечение большой петлей образца ткани зоны трансформации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Интенсивность окрашивания ядерного хроматина и распределение хроматина
Расстояние между соседними ядрами
Отношение площади ядрышка к площади ядра (N/N)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynecologic Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться