Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sui Pap test di pazienti arruolati nella sperimentazione clinica GOG-171

5 novembre 2010 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

Diagnosi morfometrica di lesioni ghiandolari atipiche utilizzando un Pap test convenzionale da pazienti GOG-0171 (arruolati da GOG-Giappone) con diagnosi citologica di cellule ghiandolari atipiche di significato non specificato (AGUS)

RAZIONALE: Studiare i Pap test in laboratorio da donne con cellule ghiandolari atipiche di significato non specificato può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che possono verificarsi nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i Pap test delle donne arruolate nello studio clinico GOG-171.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per determinare l'accuratezza diagnostica dell'utilizzo di criteri morfometrici precedentemente riportati per la distribuzione della cromatina, la distanza più breve tra i nuclei e/o il rapporto tra area dei nucleoli e area del nucleo in un Pap test convenzionale da pazienti con una diagnosi citologica di cellule ghiandolari atipiche di significato non specificato. AGUS) per prevedere la presenza di lesioni ghiandolari significative (ad es. adenocarcinoma in situ [AIS] o cancro invasivo) e/o lesioni squamose (ad es. neoplasia intraepiteliale cervicale [CIN2 o CIN3]) della cervice.

Secondario

  • Per ottimizzare l'accuratezza diagnostica dell'utilizzo della distribuzione della cromatina, della distanza più breve tra i nuclei e/o del rapporto tra l'area dei nucleoli e l'area del nucleo in un Pap test convenzionale da pazienti con diagnosi citologica di AGUS per prevedere la presenza di lesioni ghiandolari significative (ad es. AIS o cancro invasivo) e/o lesioni squamose (cioè CIN2 o CIN3) della cervice.

SCHEMA: I vetrini raccolti in precedenza da Pap test di pazienti arruolati nello studio clinico GOG-171 sono valutati per la distribuzione della cromatina nucleare, le distanze più brevi tra i punti centrali dei nuclei cellulari vicini e il rapporto area nucleoli/area nucleo (N/N) tramite morfometria analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Cellule ghiandolari atipiche confermate citologicamente di significato non specificato

    • Il Pap test originale utilizzato per definire la diagnosi deve essere disponibile per la revisione

  • Precedentemente arruolato da GOG-JAPAN nella sperimentazione clinicaGOG-171

    • Deve essere stato idoneo e valutabile per l'obiettivo primario di GOG-171
    • Ha dato il permesso di utilizzare campioni per future ricerche sul cancro in GOG-171
  • Sottoposto a procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa/escissione ad ansa ampia della zona di trasformazione (LEEP/LLETZ) durante lo studio clinico GOG-171 per determinare la presenza di neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN-2 o CIN-3), lesioni ghiandolari significative (AIS) , o cancro invasivo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Presenza di CIN-2 o CIN-3, lesioni ghiandolari significative (AIS) o cancro invasivo come determinato dal GOG Central Pathology Review della procedura di escissione elettrochirurgica dell'ansa/escissione ad ampia ansa del campione di tessuto della zona di trasformazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Intensità della colorazione della cromatina nucleare e distribuzione della cromatina
Distanza tra nuclei vicini
Rapporto tra area dei nucleoli e area del nucleo (N/N)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su analisi di laboratorio dei biomarcatori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi