Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van uitstrijkjes van patiënten die deelnamen aan de klinische proef GOG-171

5 november 2010 bijgewerkt door: Gynecologic Oncology Group

Morfometrische diagnose van atypische klierlaesies met behulp van een conventioneel uitstrijkje van GOG-0171-patiënten (ingeschreven door GOG-Japan) met een cytologische diagnose van atypische kliercellen van niet-gespecificeerde significantie (AGUS)

RATIONALE: Het bestuderen van Pap-uitstrijkjes in het laboratorium van vrouwen met atypische glandulaire cellen van niet-gespecificeerde significantie kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die kunnen optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar Pap-uitstrijkjes van vrouwen die deelnamen aan de klinische proef GOG-171.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om de diagnostische nauwkeurigheid te bepalen van het gebruik van eerder gerapporteerde morfometrische criteria voor chromatinedistributie, kortste afstand tussen kernen en/of de verhouding van nucleoli-gebied tot nucleusgebied in een conventioneel uitstrijkje van patiënten met een cytologische diagnose van atypische glandulaire cellen van niet-gespecificeerde significantie ( AGUS) om de aanwezigheid van significante glandulaire laesies (d.w.z. adenocarcinoma in situ [AIS] of invasieve kanker) en/of squameuze laesies (d.w.z. cervicale intra-epitheliale neoplasie [CIN2 of CIN3]) van de cervix te voorspellen.

Ondergeschikt

  • Om de diagnostische nauwkeurigheid te optimaliseren van het gebruik van chromatinedistributie, de kortste afstand tussen kernen en/of de verhouding van nucleoli-gebied tot nucleusgebied in een conventioneel uitstrijkje van patiënten met een cytologische diagnose van AGUS om de aanwezigheid van significante glandulaire laesies te voorspellen (d.w.z. AIS of invasieve kanker) en/of plaveisellaesies (d.w.z. CIN2 of CIN3) van de baarmoederhals.

OVERZICHT: Eerder verzamelde objectglaasjes van Pap-uitstrijkjes van patiënten die deelnamen aan klinische studie GOG-171 worden beoordeeld op nucleaire chromatinedistributie, de kortste afstanden tussen de centrale punten van naburige celkernen en nucleoli-gebied / kerngebied (N / N) -verhouding via morfometrische analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

55

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Cytologisch bevestigde atypische glandulaire cellen van niet-gespecificeerde significantie

    • Het originele uitstrijkje dat wordt gebruikt om de diagnose te stellen, moet beschikbaar zijn voor beoordeling

  • Eerder ingeschreven door GOG-JAPAN voor klinische proefGOG-171

    • Moet geschikt en evalueerbaar zijn geweest voor het primaire doel van GOG-171
    • Gaf toestemming om exemplaren te gebruiken voor toekomstig kankeronderzoek in GOG-171
  • Onderging een lus-elektrochirurgische excisieprocedure/grote lus-excisie van de transformatiezone (LEEP/LLETZ)-procedure in klinisch onderzoek GOG-171 om de aanwezigheid van cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN-2 of CIN-3), significante glandulaire laesies (AIS) vast te stellen of invasieve kanker

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aanwezigheid van CIN-2 of CIN-3, significante glandulaire laesies (AIS) of invasieve kanker zoals bepaald door de GOG Central Pathology Review van de lus elektrochirurgische excisieprocedure/grote lus-excisie van het weefselmonster van de transformatiezone

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Intensiteit van nucleaire chromatinekleuring en chromatinedistributie
Afstand tussen naburige kernen
Verhouding nucleoli-gebied tot kerngebied (N/N)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tsunehisa Kaku, MD, Kyushu University Hospital
  • Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Saitama Medical University International Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000600575
  • GOG-8007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren