パーキンソン病における Dynacirc CR の安全性、忍容性および有効性の評価 (STEADY-PD)
2013年4月16日 更新者：Tanya Simuni、Northwestern University
早期パーキンソン病患者における疾患修飾薬としてのイスラジピンCRのパイロット第II相二重盲検、プラセボ対照、忍容性および投与量調査研究
この研究の主な目的は、忍容性があり、将来の重要な有効性研究で使用するための予備的な有効性を示す、イスラジピン CR の投与量を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
初期の PD における潜在的な疾患修飾薬としてのイスラジピン CR の臨床試験を支持する、確固たる科学的合理的および前臨床データがあります。 ヒトの薬物動態データは、FDA 承認の用量範囲で、前臨床モデルで神経保護作用のあるヒトの血清濃度を達成することが実現可能であることを示しています。 パイロットデータは、PD集団におけるイスラジピンCRの許容可能な忍容性を示しています。 忍容性は、用量依存性に反比例します。 イスラジピン CR の忍容性は用量曝露に反比例することを考慮すると、将来の有効性試験に備えて用量選択忍容性試験を進めることが不可欠です。
初期のパーキンソン病の被験者におけるプラセボと比較した3回の用量のイスラジピンCRの試験を完了する能力として定義される忍容性を最初に調べる。 忍容性があり、予備的な有効性を示す用量は、将来の重要な有効性研究でさらに評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sunnyvale、California、アメリカ、94805
- Parkinson Institute
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- University of South Flordia
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Emory University School of Medicine
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Pacific Health Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University
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Michigan
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East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- Michigan State University
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Minnesota
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Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55427
- Park Nicolet Clinic
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- University of Rochester
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- University of Tennessee
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- Ottowa Hospital Civic Site
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -初期の特発性PDの被験者。 振戦が存在しない場合、被験者は片側性の発症と持続的な症状の非対称性を持っているに違いありません。
- PDの診断時に30歳以上であること。
- Hoehn & Yahr ステージは 2.5 以下です。
- -現在ドーパミン作動性療法を受けておらず、登録から少なくとも6か月間ドーパミン作動性療法が必要になるとは予測されていません。
- MAO-B 阻害剤（ラサギリン、セレギリン）、アマンタジン、または抗コリン薬の使用が許可されます。 投与量は、ベースライン来院前の 3 か月間および研究期間中、安定している必要があります。
除外基準:
- -非定型パーキンソニズムと診断された被験者
- -インフォームドコンセントを与えることを望まない、またはできない被験者
- -毎日600mgを超える用量でCoQ10を使用するか、または無作為化前の60日以内に毎日5グラムを超えるクレアチンを使用する
- -ドーパミン作動性PD療法への曝露 登録前60日以内、または過去の任意の時点で3か月以上
- -臨床的に重要な起立性低血圧の病歴またはスクリーニング訪問時の起立性低血圧の存在は、収縮期血圧の20mmHg以上の変化として定義され、2分間の立位後の拡張期血圧の10mm以上の変化、またはベースラインBP <90/60
- うっ血性心不全の病歴
- 心拍数<55として定義される徐脈の病歴
- -2度または3度の房室ブロックまたは他の重大な心電図異常の存在 研究者の意見では、研究への参加を危うくする
- スクリーニングにおける臨床的に重大な異常 研究室の研究または心電図を訪問してください。
- -他の既知の医学的または精神医学的併存疾患の存在 研究者の意見では、研究への参加を危うくする
- -ベースラインから6か月以内のイスラジピンまたは他のカルシウムチャネル遮断薬への以前の暴露
- 高血圧症の病歴があり、最大 2 種類の他の降圧薬で治療された被験者は、被験者のかかりつけの医師または心臓専門医と相談して、BP 測定値に基づいて研究中に併用抗 HTN 療法の用量を減らす/調整できる場合に限り、許可されます。
- グレープフルーツジュース、イチョウ、セントジョンズワートおよび/または高麗人参の使用は、研究中は禁止されます（これらはイスラジピンの代謝を妨げるため）。
- -ミニメンタルステータス検査（MMSE）によって定義される認知機能障害の存在 スクリーニング時のスコアが26未満
- -ベックうつ病インベントリー（BDI）によって決定される臨床的に重大なうつ病の被験者 スクリーニング時のスコア> 15
- -定型または非定型の抗精神病薬または他のドーパミン遮断薬への曝露歴 登録前の6か月以内
- -被験者は、登録前の30日間、中枢神経系作用薬（ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、催眠薬）の安定した処方を受けている必要があります
- -外科的に不妊手術を受けていない授乳中の女性または出産の可能性のある女性は、信頼できる避妊手段を使用し、スクリーニングで血清妊娠検査が陰性でなければなりません
- -スクリーニング前30日以内の他の治験薬試験への参加
- PDの脳手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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4 プラセボ トゥ マッチ (PTM) 錠剤を 1 日 1 回
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アクティブコンパレータ：イスラジピンCR 5mg
イスラジピン CR 5mg/日
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5mg 用量: Dynacirc CR 5mg タブレット 1 錠、プラセボ 3 錠を 1 日 1 回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：イスラジピンCR 10mg
イスラジピン CR 10mg/日
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10mg 用量: Dynacirc CR 5mg 錠剤 2 錠、プラセボ 2 錠を 1 日 1 回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：イスラジピンCR 20mg
イスラジピン CR 20mg/日
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20mg 用量: 4 Dynacirc CR 5mg 錠剤を 1 日 1 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イスラジピン CR の 3 つの用量 (5mg、10mg、および 20mg) の忍容性。
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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忍容性は、12か月の研究を完了することができる用量グループに登録された被験者の割合、または最初に割り当てられた用量でのドーパミン作動性治療の開始時間によって判断されます。
各アクティブアームの忍容性は、プラセボ群と比較されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性: 統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の変更
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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結果は、ベースライン来院時と 12 か月目の間、またはドーパミン作動性療法が必要な時期 (被験者がドーパミン作動性療法を受ける前の最後の来院時) のいずれか早い方までの総合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の変化として定義されます。
UPDRS スコアには 4 つのコンポーネントがあります。
パート I ではメンテーションを評価します。パート II では、日常生活の活動を評価します。パート III では、運動能力を評価します。パート IV では、治療の合併症を評価します。
Part I～IIIまでの全44アイテムを収録。
各項目は、0 から 4 の範囲のスコアを受け取ります。0 は障害がないことを表し、4 は障害の程度が最も高いことを表します。
パート IV には 11 項目があり、そのうち 4 項目は同様に 0 ～ 4 で採点され、7 項目は 0 ～ 1 で採点されます。0 は障害がないことを示し、1 は障害があることを示します。
合計 UPDRS スコアは、パート I ～ IV のこれらの項目の合計を表します。
合計 199 ポイントが可能です。
199 は最悪の (合計) 障害を表し、0 - 障害なし。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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有効性: 統一パーキンソン病評価尺度の精神サブスケールの変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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結果は、ベースライン来院時から 12 か月目まで、またはドーパミン作動性治療が必要なほど十分な障害が発生したときとの間の統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS Part I) の精神サブスケールの変化として定義されます。
UPDRS パート I: メンテーション、行動、および気分。0 は障害がないことを表し、4 は障害の程度が最も高いことを表す 0 ～ 4 点スケールで回答される 4 つの質問で構成されます。
合計スコアは、これら 4 つの質問の合計を表します。
スコアの増加が大きいほど、障害の増加が大きいことを示します。
合計 16 ポイントが可能です。
16 は最悪の (合計) 障害を表し、0 - 障害なし。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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有効性: 日常生活動作の変化 (ADL) 統一パーキンソン病評価尺度のサブスケール
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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結果は、ベースライン来院時から 12 か月目まで、またはドーパミン作動性治療が必要なほど十分な障害が発生したときとの間の統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS Part II) の ADL サブスケールの変化として定義されます。
UPDRS パート II: 指定された訪問の前の 1 週間の日常生活の活動。13 の質問で構成され、0 は障害がないことを表し、4 は障害の程度が最も高いことを表します。
パート II の合計スコアは、これら 13 の質問の合計を表します。
スコアの増加が大きいほど、障害の増加が大きいことを示します。
合計 52 ポイントが可能です。
52 は最悪の (合計) 障害を表し、0 -- 障害なし
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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有効性：統合パーキンソン病評価尺度の運動サブスケールの変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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結果は、ベースライン来院時と 12 か月目の間、またはドーパミン作動性治療を必要とする十分な障害が発生した時点との間の統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS パート III) の運動サブスケールの変化として定義されます。
UPDRS パート III: 訪問時の運動能力。27 項目 (13 の一般的な質問と 14 のサブ質問を含む) で構成され、それぞれ 0 から 4 点のスケールで回答されます。0 は障害がないことを表し、4 は最も高い程度を表します。減損の。
パート III の合計スコアは、これら 27 項目の合計を表します。
合計 108 ポイントが可能です。
108 は最悪の (合計) 障害を表し、0 - 障害なし。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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有効性: 修正 Hoehn & Yahr スケールの変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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修正 Hoehn & Yahr スケールは、8 レベルのパーキンソン病の病期分類装置です。
結果は、ベースライン来院時から 12 か月目までの修正 Hoehn & Yahr スケールの変化、またはドーパミン作動性療法が必要なほど十分な障害が発生した時点と定義されます。
ステージの増加が大きいほど、障害の増加が大きいことを示します。
ステージの範囲は 0 ～ 5 (1.5 および 2.5 も含む) で、0 は障害なし、5 は最大の障害を示します。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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有効性: 修正シュワブ & イングランド独立性尺度の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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Schwab & England スケールは、すべての予定された研究訪問における被験者の独立性レベルの研究者および被験者の評価です。
被験者は、パーキンソン病が出現する前に行っていたことに関連して、日常生活の行為を実行する能力を反映するパーセンテージ スケールで採点されます。
結果は、ベースライン来院時から 12 か月目までの Schwab & England Independence Scale の変化、またはドーパミン作動性療法が必要なほど十分な障害が発生した時点と定義されます。
スコアの減少が大きいほど、障害が高いことを示します。
スコアの範囲は 100% (完全な自立) から 0% (完全な障害) までです。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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有効性: ベックうつ病インベントリー II (BDI-II) の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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Beck Depression Inventory (BDI) は、PD のうつ病をスクリーニングするための信頼できる手段としてテストおよび検証された、検証済みの自己申告による 21 項目のうつ病尺度です。
結果は、ベースライン来院時から 12 か月目までの BDI-II の変化、またはドーパミン作動性治療が必要なほど十分な障害が発生した時点と定義されます。
合計 BDI スコアは、これらの 21 項目の合計を表します。
スコアの変化が大きいほど、障害の増加が大きいことを示します。
合計スコア 0 ～ 13 は最小、14 ～ 19 は軽度、20 ～ 28 は中程度、29 ～ 63 は重度と見なされます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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有効性: モントリオール認知評価の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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Montreal Cognitive Assessment(MoCA) は、軽度の認知障害のある被験者を特定するために開発および検証された、30 ポイントの簡単なスクリーニング手段です。
結果は、ベースライン来院時から 12 か月目までの MoCA の変化、またはドーパミン作動性治療が必要なほど十分な障害が発生した時点と定義されます。
合計 MoCA スコアは、これらの 30 ポイントの合計を表し、スコアが低いほど認知障害が大きいことを示します。
30 が最大スコアで、26 以上のスコアは正常と見なされ、26 未満のスコアは軽度認知障害を示します。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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有効性：パーキンソン病のQOLの変化に関する質問票-39(PDQ-39)
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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PD Quality of Life Scale（PDQ-39）は、パーキンソン病がその時点での健康と全体的な生活の質にどのように影響したかを被験者に評価してもらいます。
総合的な生活の質のスケールには、社会的役割、自己イメージ/セクシュアリティ、睡眠、見通し、身体機能、および排尿機能に関連するサブスケールが含まれます。
結果は、ベースライン来院時から 12 か月目までの PDQ-39 の変化、またはドーパミン作動性療法が必要なほど十分な障害が発生した時点と定義されます。
0 から 100 のスケールで採点され、スコアが低いほど健康状態が良好であり、スコアが高いほど障害が深刻であることを示します。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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バイタル サイン: 収縮期の状態の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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バイタル サイン: 収縮期仰臥位の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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バイタル サイン: 拡張期立位の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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バイタル サイン: 拡張期仰臥位の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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バイタル サイン: 脈拍の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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バイタルサイン：仰臥位の脈拍の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 末梢性浮腫
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な障害および投与部位の状態。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: めまい
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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神経系障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 鼻咽頭炎
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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感染症および蔓延。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 頭痛
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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神経系障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 便秘
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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胃腸障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 疲労
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な障害および投与部位の状態。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 吐き気
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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胃腸障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象：上気道感染症
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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感染症および蔓延。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: うつ病
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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精神障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 傾眠
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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神経系障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 不眠症
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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精神障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 消化不良
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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胃腸障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 下痢
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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胃腸障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 副鼻腔炎
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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感染症および蔓延。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 背中の痛み
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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筋骨格および結合組織障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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一般的な有害事象: 低血圧
時間枠：ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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血管障害。
一般的な有害事象/有害事象は、AEが5(約5%)以上の被験者に発生した場合と定義されます。
それらはまた、治療グループごとに集計されます。
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ベースラインから12か月まで、またはドーパミン作動性療法が必要な時期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Tanya Simuni, MS、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- de Lau LM, Breteler MM. Epidemiology of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):525-35. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70471-9.
- Shults CW, Oakes D, Kieburtz K, Beal MF, Haas R, Plumb S, Juncos JL, Nutt J, Shoulson I, Carter J, Kompoliti K, Perlmutter JS, Reich S, Stern M, Watts RL, Kurlan R, Molho E, Harrison M, Lew M; Parkinson Study Group. Effects of coenzyme Q10 in early Parkinson disease: evidence of slowing of the functional decline. Arch Neurol. 2002 Oct;59(10):1541-50. doi: 10.1001/archneur.59.10.1541.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月16日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTCC Protocol #124
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