血管機能に対するビタミンD3の影響

心血管疾患（CVD）および関連疾患は依然として米国の主な死因となっている。 ビタミン D 欠乏症は、高血圧、糖尿病、肥満などのいくつかの心血管 (CV) 危険因子だけでなく、CVD の発症率の増加とも関連しています。 したがって、ビタミンD欠乏症は、少数民族の間で優勢なプロファイルにおけるCV危険因子のクラスター化を伴う、選択されたサブグループに共通の経路を示します。 実際、ビタミンD欠乏症は非常に蔓延しており、米国成人人口の推定55%が30ng/ml以下のレベルを有しており、アフリカ系アメリカ人の80%以上が最適以下の値を有している。 したがって、我々は、ビタミンD不足を伴う過体重で高血圧のアフリカ系アメリカ人に4週間ごとに投与される100,000 IUのビタミンD3の血管機能とCV危険因子に対する影響を評価する、12週間のランダム化二重盲検プラセボ対照パイロット試験を提案する。提案されたプロジェクトは、血管機能に対する「高用量」ビタミンD3投与の効果を評価した最初の研究である。我々は、この研究が心臓の主要なメディエーターに対するビタミンD3補充の影響を分子レベルで調査した最初の研究でもあると信じている。 -人間の代謝経路。 私たちの研究結果が私たちの作業仮説を支持する場合、私たちは、より多様な集団にわたる、より明確な臨床心血管エンドポイントに対する治療効果を検出するための大規模な研究を提案する立場にあるでしょう。

目的:

1. 高リスク被験者の血管機能に対するビタミン D3 治療の役割を評価します。

主な結果: 主な結果の変数は、橈骨動脈眼圧測定法 (SphygmoCor 経由) によって評価された血管剛性の脈波速度 (PWV、単位 - m/s) です。 一次分析の仮説は、プラセボ群よりもビタミン D3 治療群で PWV の大きな増加が起こるというものです。

二次結果: 非侵襲的な血管指プレチスモグラフィー (EndoPat 経由) を測定することによって決定される血管/内皮機能。 血管/内皮機能の二次マーカーとして評価される追加の代用物には、座位および 24 時間の外来血圧測定およびスポット尿タンパク質/クレアチニン比が含まれます。