Triathlon® 部分膝関節置換術 (PKR) のアウトカム研究 (PKR)

包含基準:

• 被験者は、登録時の年齢が21～75歳の男性または妊娠していない女性です。
• 被験者は一次セメント固定膝関節置換術を必要とします。
• 被験者は、変形性関節症（OA）または外傷後関節炎（TA）と診断されています。
• 被験者は、臨床的に無傷の十字靭帯および側副靭帯を有し、靭帯の不安定性は存在しません。
• 被験者の屈曲拘縮は 10 度未満で、屈曲は 90 度を超えています。
• 被験者の術前の機械的アラインメントは、15 度未満の内反および 15 度の外反です。
• -被験者は、治験審査委員会（IRB）が承認した研究固有のインフォームド患者同意書に署名しました。
• -被験者は、術後に予定されている臨床的および放射線学的評価とリハビリテーションを喜んで順守することができます。

除外基準:

• -被験者は炎症性関節炎または無血管壊死（AVN）を患っています。
• 被験者は肥満で、BMI > 35 です。
• -被験者は、影響を受けた関節の完全または単コンパートメント（対側コンパートメントおよび/または膝蓋大腿関節）再建の病歴を持っています。
• 被験者は前十字靭帯（ACL）再建の既往があります。
• 被験者は大腿骨遠位部または脛骨近位部の骨切り術を受けています。
• 被験者は、術後ケアにおけるプロテーゼの不安定性、プロテーゼの固定失敗、または合併症の許容できないリスクを引き起こし、および/またはデバイスの性能を評価する能力を制限する精神、神経筋または神経感覚障害を有する。
• 被験者は、進行性の骨の劣化につながる全身性または代謝性疾患を患っており、外科医は研究の全体的な結果に影響を与えると感じています。
• -被験者は免疫学的に抑制されているか、慢性ステロイドを受けています（> 30日間）。
• 被験者は、デバイスの材料に対して既知の感受性を持っています。
• 被験体の骨ストックは、プロテーゼを適切に支持および/または固定することができない疾患および/または感染によって損なわれている。
• 被験体の骨ストックは、プロテーゼに適切な支持および／または固定を提供できない事前の移植によって損なわれている。
• -被験者は、膝関節内またはその周囲に活動性または潜伏感染の疑いがあります。
• 対象は囚人。