高齢者急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）患者を治療するためのAS101の安全性と有効性の研究

包含基準:

• 骨髄穿刺によって証明されたM3以外のFAB分類を伴う原発性AMLまたはAML形質転換骨髄異形成症候群（MDS）の確定診断。
• 年齢 60 歳以上。
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0-2 (カルノフスキー >60%)。
• 適切な腎機能: 血清クレアチニンが正常値の上限 (ULN) の 2 倍未満。
• 適切な肝機能: 血清ASTおよびALT ≤ 3 x ULN。
• 生殖能力のある患者は、この研究を通じて効果的な避妊法を使用しなければなりません。 患者は研究に参加する前に避妊および/または不妊に関するカウンセリング、つまり精子バンクに関する情報などを受けなければなりません。

除外基準:

• 他の治験薬の投与を受けている患者。
• 症候性の中枢神経系関与。
• 膵炎または積極的なアルコール乱用の病歴。
• FAB M3 AML の組織学的診断。
• 余命は1ヶ月未満。
• 患者はミエロターグ（オゾガマイシン ゲムツズマブ）の投与を受ける。
• -治療開始前1週間以内のG-CSFなどの造血成長因子の使用。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 患者は既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症または既知のHIV関連悪性腫瘍を患っている。患者は活動性のA型、B型、またはC型肝炎に感染している。
• 日和見的、生命を脅かす、または治療時に臨床的に重要であると考えられる活動性の制御されていない全身性感染症、または治験責任医師の意見で患者を治験参加に不適当と判断する重篤な併発疾患。
• 患者は、ニューヨーク心臓協会（CHF-NYHA）グレード II 以上のうっ血性心不全、および/または過去 12 か月以内の心筋梗塞、または治験責任医師の意見で患者を重篤な状態に陥らせる可能性がある心臓疾患を患っている。臨床的に関連のある不整脈のリスクがあります。