AS101治疗老年急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 经骨髓穿刺证实，原发性 AML 或 AML 转化性骨髓增生异常综合征 (MDS) 的 FAB 分类而非 M3 的确诊。
• 年龄≥60岁。
• ECOG 性能状态为 0-2（Karnofsky >60%）。
• 足够的肾功能：血清肌酐 < 正常上限 (ULN) 的 2 倍。
• 足够的肝功能：血清 AST 和 ALT ≤ 3 x ULN。
• 具有生殖潜力的患者必须通过研究使用有效的避孕方法。 患者在进入研究之前必须接受避孕和/或生育咨询，即有关精子库的信息等。

排除标准：

• 接受任何其他研究药物的患者。
• 有症状的中枢神经系统受累。
• 胰腺炎或酗酒史。
• FAB M3 AML 的组织学诊断。
• 预期寿命不到1个月。
• 患者接受 Myelotarg（ozogamicin gemtuzumab）。
• 在治疗开始前 1 周内使用造血生长因子，例如 G-CSF。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 患者已知患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或已知与 HIV 相关的恶性肿瘤；患者患有活动性甲型、乙型或丙型肝炎感染。
• 在治疗时被认为是机会性的、危及生命的或具有临床意义的活动性、不受控制的全身感染，或研究者认为会使患者不适合参加试验的任何严重并发疾病。
• 患者在过去 12 个月内患有充血性心力衰竭 - 纽约心脏协会 (CHF-NYHA) II 级或更高级别，和/或心肌梗塞，或研究者认为可能使患者有发生临床相关心律失常的风险。