進行性固形腫瘍患者に2週間ごとに投与されるBAY79-4620の最大耐用量を評価する臨床研究

包含基準:

• インフォームド・コンセントは、研究特有の検査や手順を実施する前に署名する必要があります。
• 18歳以上の男性または女性の患者
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2
• 平均余命は少なくとも12週間
• 進行性、組織学的または細胞学的に確認された固形腫瘍を有し、いかなる標準治療にも抵抗性である患者、利用可能な標準治療がない、または患者が標準とみなされる治療を積極的に拒否しなければならない、および/または研究者もしくはその指定者の判断による場合従業員、実験的治療は臨床的および倫理的に許容されます
• X線写真または臨床的に評価可能な腫瘍
• 初回投与開始前14日以内に実施される以下の検査要件に従って評価される適切な骨髄、肝臓、および腎臓の機能

除外基準:

• 心臓病の病歴: うっ血性心不全 (CHF) > NYHA クラス II。 -研究参加前3か月以内の心筋梗塞。 3か月以内に新たに発症した狭心症、または抗不整脈療法を必要とする不安定狭心症または不整脈（ベータ遮断薬またはジゴキシンは許可されています）
• 最適な医学的管理にもかかわらず、収縮期血圧 > 160 mmHg および/または拡張期血圧 > 95 mmHg として定義される制御されていない高血圧
• -患者が根治的治療から6か月以上経過しており、研究参加前2週間以内に画像検査で腫瘍増殖の証拠がなく、研究参加時に腫瘍に関して臨床的に安定している場合を除く、症候性転移性脳腫瘍または髄膜腫瘍。
• 重度の腎障害または透析を受けている患者
• 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、または治療が必要な活動性B型肝炎またはC型肝炎感染症の患者。 慢性B型肝炎またはC型肝炎の患者が対象となります。
• 有害事象共通用語基準バージョン 3 (CTCAE v3.0) > グレード 2 の臨床的に重篤な活動性感染症
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
• -治験薬の最初の投与前4週間以内に大手術、開腹生検、または重大な外傷を受けた患者
• -初回投与開始から2週間以内の抗がん化学療法、実験的がん療法、または免疫療法
• -サイクル1の1日目（治験薬の初回投与）前の3週間以内に標的病変への放射線療法。 研究計画書に記載されているとおり、緩和的放射線療法は許可されます。 研究中の標的病変への放射線療法は進行性疾患とみなされます