全身麻酔下の待機的手術が予定されている患者におけるセボフランの有効性と安全性

患者は実験群（ジェネリック セボフルラン）とアクティブ コンパレータ グループ（オリジナル セボフルラン）に無作為に割り当てられました。 手術室に入ると、患者は心電図、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリー（Datex-Ohmeda S/5、Planar Systems、Inc.、Beaverton、OR、USA）およびBIS（Aspect 2000、Aspect Medical Systems、Inc. 、ニュートン、マサチューセッツ州、米国）。

フェンタニル（２μｇ／ｋｇ）およびプロポフォール（２ｍｇ／ｋｇ）で麻酔を導入した。 患者が意識を失ったとき、オリジナルまたはジェネリックのセボフルランが投与されました。 ロクロニウム 0.6 mg/kg を投与することにより、気管挿管が容易になりました。 次に、患者の肺を空気中の酸素 (1:2) で換気し、呼吸終期の二酸化炭素分圧を 35 ～ 45 mmHg に維持するように換気速度を調整しました。 二酸化炭素、セボフルラン、および酸素の濃度は、赤外線麻酔ガス分析装置 (Datex-Ohmeda S/5、Planar Systems, Inc.、ビーバートン、オレゴン州、米国) を使用して連続的に測定されました。標準混合ガス。

セボフルランの吸気濃度は、BIS 値 < 60 および安定した血行動態 (収縮期動脈圧 (SAP) > 80 mmHg および心拍数 (HR) > 45 拍/分) を維持するように調整されました。 また、不十分な麻酔の徴候 (発汗、顔面紅潮、運動および嚥下、循環血液量減少の証拠のない HR > 90 拍/分、およびベースライン SAP と比較した SAP の 15 mmHg の増加) を防ぐために調整されました。 不十分な麻酔の兆候を解消する必要がある場合は、フェンタニル 1 μg/kg を投与しました。

化合物 A、ホルムアルデヒド、メタドンの濃度は、セボフルラン投与後 30、60、90、120、150、180 分の間隔で測定しました。 血液と尿のサンプルは、無機フッ化物の濃度を分析するために設定された間隔で採取されました。セボフルランの投与後1時間、麻酔維持中は2時間ごとです。