Effekt og sikkerhed af Sevofran hos patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi

Patienterne blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppe (generisk sevofluran) og aktiv komparatorgruppe (original sevofluran). På operationsstuen blev patienterne overvåget med elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) og BIS (Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc. ., Newton, MA, USA).

Anæstesi blev induceret med fentanyl (2 μg/kg) og propofol (2mg/kg). Når patienter var bevidstløse, blev original eller generisk sevofluran administreret. Tracheal intubation blev lettet ved at administrere rocuronium 0,6 mg/kg. Patienternes lunger blev derefter ventileret med ilt i luft (1:2), og ventilationshastigheden blev justeret for at holde kuldioxidpartialtrykket ved endetid mellem 35 og 45 mmHg. Koncentrationerne af kuldioxid, sevofluran og oxygen blev målt kontinuerligt ved hjælp af en infrarød anæstetisk gasanalysator (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA), som blev kalibreret før anæstesi for hver patient ved hjælp af en standard gasblanding.

Den inspirerede koncentration af sevofluran blev justeret for at opretholde BIS-værdier < 60 og stabil hæmodynamik (systolisk arterielt tryk (SAP) > 80 mmHg og hjertefrekvens (HR) > 45 slag/min. Det blev også titreret for at forhindre tegn på utilstrækkelig anæstesi (sved, rødmen i ansigtet, bevægelse og synkning, HR > 90 slag/min uden tegn på hypovolæmi og en 15 mmHg stigning i SAP sammenlignet med baseline SAP). Fentanyl 1 μg/kg blev givet, hvis det var nødvendigt for at afhjælpe tegn på utilstrækkelig anæstesi.

Koncentrationen af ​​forbindelse A, formaldehyd og metadon blev målt med forudbestemt interval: 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter administration af sevofluran. Blod- og urinprøver blev taget med forudbestemt interval til analyse af koncentrationen af ​​uorganisk fluorid: 1 time efter administration af sevofluran og hver 2. time under vedligeholdelse af anæstesi.