Effekt och säkerhet av Sevofran hos patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi

Patienterna fördelades slumpmässigt till experimentgrupp (generisk sevofluran) och aktiv jämförelsegrupp (original sevofluran). Väl i operationssalen övervakades patienterna med elektrokardiografi, icke-invasivt blodtryck, pulsoximetri (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) och BIS (Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc. ., Newton, MA, USA).

Anestesi inducerades med fentanyl (2 μg/kg) och propofol (2 mg/kg). När patienterna var medvetslösa administrerades original eller generiskt sevofluran. Trakeal intubation underlättades genom administrering av rokuronium 0,6 mg/kg. Patienternas lungor ventilerades sedan med syre i luft (1:2), och ventilationshastigheten justerades för att upprätthålla partialtrycket för koldioxid vid sluttid mellan 35 och 45 mmHg. Koncentrationerna av koldioxid, sevofluran och syre mättes kontinuerligt med en infraröd anestesigasanalysator (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA), som kalibrerades före anestesi för varje patient med en standard gasblandning.

Den inandade koncentrationen av sevofluran justerades för att bibehålla BIS-värden < 60 och stabil hemodynamik (systoliskt artärtryck (SAP) > 80 mmHg och hjärtfrekvens (HR) > 45 slag/min). Den titrerades också för att förhindra tecken på otillräcklig anestesi (svettning, rodnad i ansiktet, rörelse och sväljning, HR > 90 slag/min utan tecken på hypovolemi och en 15 mmHg ökning av SAP, jämfört med baseline SAP). Fentanyl 1 μg/kg gavs vid behov för att åtgärda tecken på otillräcklig anestesi.

Koncentrationen av förening A, formaldehyd och metadon mättes med förinställda intervall: 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter administrering av sevofluran. Blod- och urinprover togs med förinställt intervall för att analysera koncentrationen av oorganisk fluorid: 1 timme efter administrering av sevofluran och varannan timme under upprätthållande av anestesi.