A Sevofran hatékonysága és biztonságossága általános érzéstelenítésben elektív sebészeti beavatkozásra tervezett betegeknél

A betegeket véletlenszerűen beosztották kísérleti csoportba (generikus szevoflurán) és aktív összehasonlító csoportba (eredeti szevoflurán). A műtőben a betegeket elektrokardiográfiával, nem invazív vérnyomással, pulzoximetriával (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) és BIS-sel (Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc.) figyelték. ., Newton, MA, USA).

Az érzéstelenítést fentanillal (2 μg/kg) és propofollal (2mg/kg) váltották ki. Amikor a betegek eszméletlenek voltak, eredeti vagy generikus sevofluránt adtak be. A légcső intubációját 0,6 mg/kg rokuronium adagolásával könnyítettük meg. A betegek tüdejét ezután levegőben lévő oxigénnel (1:2) lélegeztettük, és a lélegeztetési sebességet úgy állítottuk be, hogy a légzés végi szén-dioxid parciális nyomás 35 és 45 Hgmm között maradjon. A szén-dioxid, a szevoflurán és az oxigén koncentrációját folyamatosan mértük infravörös érzéstelenítő gázanalizátorral (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA), amelyet minden egyes betegnél érzéstelenítés előtt kalibráltak egy szabványos gázkeverék.

A belélegzett szevoflurán koncentrációt úgy állítottuk be, hogy a BIS-értékek < 60, és a hemodinamika stabil legyen (a szisztolés artériás nyomás (SAP) > 80 Hgmm és a pulzusszám (HR) > 45 ütés/perc). Ezenkívül titrálták, hogy megakadályozzák a nem megfelelő érzéstelenítés jeleit (izzadás, arckipirulás, mozgás és nyelés, pulzusszám > 90 ütés/perc hipovolémia bizonyítéka nélkül, és 15 Hgmm-es SAP-növekedés a kiindulási SAP-hoz képest). Ha szükséges volt, 1 μg/kg fentanilt adtak a nem megfelelő érzéstelenítés jeleinek megszüntetésére.

Az A vegyület, a formaldehid és a metadon koncentrációját előre beállított időközönként mértük: 30, 60, 90, 120, 150, 180 perccel a szevoflurán beadása után. Vér- és vizeletmintákat vettünk előre beállított időközönként a szervetlen fluorid koncentrációjának elemzéséhez: 1 órával a szevoflurán beadása után és 2 óránként az érzéstelenítés fenntartása alatt.