Sevofranin teho ja turvallisuus potilailla, joille on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa

Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään (geneerinen sevofluraani) ja aktiiviseen vertailuryhmään (alkuperäinen sevofluraani). Leikkaussalissa potilaita tarkkailtiin elektrokardiografialla, noninvasiivisella verenpaineella, pulssioksimetrialla (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) ja BIS:llä (Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc. ., Newton, MA, USA).

Anestesia indusoitiin fentanyylillä (2 μg/kg) ja propofolilla (2 mg/kg). Kun potilaat olivat tajuttomia, hänelle annettiin alkuperäistä tai geneeristä sevofluraania. Henkitorven intubaatiota helpotettiin antamalla rokuroniumia 0,6 mg/kg. Potilaiden keuhkoja ventiloitiin sitten hapella ilmassa (1:2) ja ventilaationopeutta säädettiin niin, että vuoroveden hiilidioksidin osapaine pysyi 35-45 mmHg:n välillä. Hiilidioksidin, sevofluraanin ja hapen pitoisuuksia mitattiin jatkuvasti käyttämällä infrapuna-anestesiakaasuanalysaattoria (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA), joka kalibroitiin ennen anestesiaa kullekin potilaalle käyttämällä tavallinen kaasuseos.

Inspiroitua sevofluraanin pitoisuutta säädettiin pitämään BIS-arvot < 60 ja hemodynamiikka vakaana (systolinen valtimopaine (SAP) > 80 mmHg ja syke (HR) > 45 lyöntiä/min). Sitä myös titrattiin riittämättömän anestesian oireiden estämiseksi (hikoilu, kasvojen punoitus, liike ja nieleminen, syke > 90 lyöntiä/min ilman hypovolemiaa ja SAP:n nousu 15 mmHg verrattuna SAP:iin). Fentanyyliä annettiin 1 μg/kg tarvittaessa riittämättömän anestesian oireiden poistamiseksi.

Yhdisteen A, formaldehydin ja metadonin pitoisuus mitattiin ennalta määrätyllä aikavälillä: 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia sevofluraanin annon jälkeen. Veri- ja virtsanäytteet otettiin ennalta määrätyin väliajoin epäorgaanisen fluoridin pitoisuuden analysoimiseksi: 1 tunti sevofluraanin annon jälkeen ja 2 tunnin välein anestesian ylläpidon aikana.