전신마취 하 선택적 수술이 예정된 환자에서 세보프란의 효능 및 안전성

환자들은 무작위로 실험군(제네릭 세보플루란)과 활성 대조군(오리지널 세보플루란)에 배정되었습니다. 수술실에 들어가면 심전도, 비침습적 혈압, 맥박산소측정기(Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) 및 BIS(Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc.)로 환자를 모니터링했습니다. ., 뉴턴, 메사추세츠, 미국).

펜타닐(2 μg/kg) 및 프로포폴(2mg/kg)로 마취를 유도하였다. 환자가 의식이 없을 때는 오리지널 또는 제네릭 세보플루란을 투여하였다. 기관 삽관은 rocuronium 0.6 mg/kg을 투여함으로써 촉진되었습니다. 이후 환자의 폐를 공기 중 산소(1:2)로 환기시켰고, 호기말 이산화탄소 분압이 35~45mmHg가 되도록 환기율을 조절하였다. 이산화탄소, 세보플루란 및 산소의 농도는 적외선 마취가스 분석기(Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA)를 사용하여 연속적으로 측정하였으며, 각 환자는 표준 가스 혼합물.

흡입된 sevoflurane 농도는 BIS 값 < 60과 안정적인 혈역학(수축기 동맥압(SAP) > 80 mmHg 및 심박수(HR) > 45 beats/min)을 유지하도록 조정되었습니다. 또한 부적절한 마취의 징후(발한, 안면 홍조, 움직임 및 삼킴, 저혈량증의 증거가 없는 HR > 90 비트/분, 기준 SAP와 비교하여 SAP의 15mmHg 증가)를 방지하기 위해 적정되었습니다. 부적절한 마취의 징후를 해결하기 위해 필요한 경우 Fentanyl 1 μg/kg을 투여했습니다.

화합물 A, 포름알데히드 및 ​​메타돈의 농도는 세보플루란 투여 후 미리 설정된 간격으로 측정하였다: 30, 60, 90, 120, 150, 180분. 혈액 및 소변 검체는 무기 불소 농도 분석을 위해 미리 설정한 간격(sevoflurane 투여 후 1시간, 마취 유지 시 2시간마다)에 따라 채취하였다.