大腸炎関連異形成患者の大腸がん予防におけるイノシトール

包含基準:

• -参加者は、軽度の異形成または倍数体異形成を伴う潰瘍性大腸炎またはクローン病を患っているか、異形成の病歴があり、研究病理学者のコンセンサスによって確認された正のベータカテニンレベルが増加している必要があります（2の2、または3の2）
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
• 絶対好中球数 (ANC) > 1,500/uL
• 血小板 > 100,000/uL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）=正常上限の1.5倍未満）
• クレアチニンは通常の制度的制限内
• 国際正規化比率 (INR) < 1.5
• -出産の可能性のある女性と男性は、ベースラインの妊娠検査の時点から、研究期間全体、および研究薬の中止後1か月間、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。女性は、スクリーニング妊娠検査の直後に適切な避妊を開始する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに研究担当医に通知する必要があります。彼女が妊娠している場合、彼女はすぐに研究から取り下げられ、子供の誕生まで追跡されます
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -研究治療の介入と結腸内視鏡検査を妨げる生命を脅かす病状のある被験者
• 参加者は他の治験薬を受け取っていない可能性があります
• 米またはミオイノシトールと同様の化学的または生物学的組成の化合物に対するアレルギー反応の病歴（すなわち、蕁麻疹、皮膚反応）
• 血清血糖値を上昇させることが知られている薬物の使用;ステロイドの参加者は、空腹時血糖を毎週監視するため、引き続き資格があります
• -異形成関連病変または腫瘤（DALM）、高悪性度異形成または浸潤性結腸癌の参加者は除外されます

• 以下を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患

  • 進行中または活動中の感染
  • 症候性うっ血性心不全
  • 不安定狭心症
  • 心不整脈
  • 慢性腎不全
  • 慢性腎不全
  • -研究要件の遵守を制限する精神疾患または社会的状況
• ミオイノシトールによる前治療
• -スクリーニングから18か月以内の全身化学療法の履歴
• -バルプロ酸および/またはリチウムを服用している被験者
• 糖尿病
• 直腸結腸全摘の既往
• 随伴性硬化性胆管炎（PSC）
• 妊娠中または授乳中の被験者は除外されます