化学療法誘発性貧血（CIA）に関連する非骨髄性悪性腫瘍の被験者における経口硫酸鉄と比較した単剤療法（赤血球生成刺激剤なし）としての静脈内鉄イソマルトシド1000（Monofer®）の研究

包含基準:

1. 18歳以上の男女。
2. -癌（非骨髄性悪性腫瘍）と診断された被験者 スクリーニングの少なくとも1日前に化学療法を受けており、さらに少なくとも2回の化学療法サイクルを受ける予定です。
3. Hb < 12 g/dL (7.4 ミリモル/L)。
4. TfS <50%。
5. 血清フェリチン <800 ng/ml。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜
7. インフォームドコンセント後の参加意欲（該当する場合はHIPAAを含む）。

除外基準:

1. 主に CIA 以外の要因によって引き起こされる貧血。
2. -スクリーニング訪問前の4週間以内のIVまたは経口鉄治療。
3. -スクリーニング訪問前の4週間以内のエリスロポエチン治療。
4. -スクリーニング訪問前の4週間以内の輸血。
5. 治療中の医師による輸血の差し迫った期待。
6. 鉄の過負荷または鉄の利用の障害（例： ヘモクロマトーシスおよびヘモジデローシス）。
7. 薬物過敏症（すなわち 鉄デキストランまたは鉄単糖または二糖複合体または硫酸鉄に対する以前の過敏症）。
8. -治験薬中の賦形剤に対する既知の過敏症。
9. -複数のアレルギーの病歴を持つ被験者。
10. -非代償性肝硬変または活動性肝炎（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）>正常上限の3倍）。
11. -活動性の急性または慢性感染症（臨床的判断によって評価され、白血球（WBC）およびC反応性タンパク質（CRP）が提供された研究者が必要と判断した場合）。
12. 活動的な関節炎症の症状または徴候を伴う関節リウマチ。
13. 妊娠および授乳 (妊娠を避けるために、女性は閉経後 (最後の月経から少なくとも 12 か月が経過している必要があります)、外科的に無菌であるか、または出産の可能性のある女性である必要があります。治験薬の血漿生物学的半減期の少なくとも 5 倍の研究が終了しました: 避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD)、避妊薬デポ注射 (持続放出ゲスターゲン)、皮下移植、膣リング、および経皮パッチ)。
14. -研究中に計画された選択的手術。
15. -スクリーニング前の3か月以内の他の臨床研究（化学療法プロトコルを除く）への参加。
16. -経口鉄剤治療に対する既知の不耐性。
17. 未治療の B12 または葉酸欠乏症。
18. -主任研究者の意見では、被験者が研究の完了に不適切になる可能性がある、または被験者が研究に参加することによる潜在的なリスクにさらされる可能性があるその他の病状。 例、制御されていない高血圧、不安定な虚血性心疾患、または制御されていない真性糖尿病。