クロピドグレルのジェネリック製剤とオリジナル製剤の比較 (DOSER-GENERIC)

クロピドグレルは、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の患者の血管イベントの予防に不可欠です。 クロピドグレルに関する現在の知識のほとんどは、サノフィ・アベンティスの Plavix®/Iscover® をクロピドグレル重硫酸塩の元の製剤として使用した臨床研究に由来しています。 しかし、2009 年 11 月にハンガリーで Plavix® の特許期限が切れたため、複数のジェネリック クロピドグレルが市場に投入されました。 ジェネリックの中には、元の重硫酸塩製剤を使用しているものもあれば、クロピドグレルのベシル酸塩を使用しているものもあります. クロピドグレル塩の違いにもかかわらず、異なるキャリアは、各薬物の薬物動態/薬力学的プロファイルも調節する可能性があります。 抗血小板効力の障害の結果は、ステント血栓症を含む壊滅的なものになる可能性があるため、研究者は、血小板凝集のさまざまなアッセイによって、ジェネリックのクロピドグレルを元のブリスターと比較しようとしました.

前向き、クロスオーバー、非盲検、非盲検試験で、研究者は Plavix® とジェネリック クロピドグレルの血小板活性化と凝集を比較することを目指しています。