健康なボランティアのフェノフィブリン酸薬物動態に対するリトナビル単独およびロピナビルとの併用の影響

• 包含基準:

以下の基準がすべて満たされている場合にのみ、被験者はこの研究に適格であると見なされます。

• 18歳から60歳まで
• 病歴と健康診断によると健康

• 臨床検査値：正常な肝機能検査（ALTが41単位/L以下、ASTが34単位/L以下、総ビリルビンが1.0mg/dL以下、直接ビリルビンが1.0mg/dL以下） 0.2 mg/dL); ULN以下の血清クレアチニン;ヘモグロビンが12g/dL以上（男女とも）

  a. ギルバート症候群の既往歴のある患者の場合、総ビリルビンが 1.0 mg/dL を超える患者は、直接ビリルビンが正常範囲内にある場合 (直接ビリルビン < 0.2 mg/dL)、研究参加の資格があると見なされます。

• 不整脈や伝導異常の既往がない正常な心電図

• 出産の可能性のある女性で、以下の方法で妊娠を予防する能力と意思がある女性

  • a.禁欲を実践したり
  • b.コンドームや

研究期間中および研究終了後1ヶ月間の横隔膜

除外基準:

以下の基準の 1 つ以上が満たされている場合、被験者はこの研究に不適格となります。

• -任意の処方箋、店頭、ハーブ、またはホリスティックな薬物療法との併用ルーチン療法、任意の経路によるホルモン避妊薬および研究参加前の30日間の治験薬を含む

  • 処方箋、市販薬、またはハーブ薬との併用療法（慢性または断続的）は、研究期間中は許可されません
  • アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬（すなわち、イブプロフェン）、およびロペラミドの断続的な使用は、研究中に各メーカーの推奨に従って服用することが許可されますが、PK採血の日には許可されません
  • 被験者の希望に応じて、ミネラルを含む毎日のマルチビタミンが研究中に許可されます
• 採血のための静脈アクセスが得られない

• 次のいずれかの存在または履歴:

  • 糖尿病（現行ガイドラインに基づく臨床診断）
  • HIV感染
  • 肺疾患（例： コントロール不良の喘息、慢性閉塞性肺疾患など）
  • 心臓病（例： 心不全、不整脈の既往歴、スクリーニング時の心電図異常など）
  • 高血圧（収縮期血圧が145mmHG以上、または拡張期血圧が90mmHg以上）
  • 腎疾患（慢性または急性腎不全または機能不全）
  • -肝炎（患者のインタビューによって評価される）または肝障害
  • 膵炎
  • 出血性疾患（例： 血友病、胃腸または頭蓋内出血)
  • 臓器移植
  • 過去の小児期の熱性けいれんを除く、けいれん性疾患
  • -統合失調症またはその他の精神疾患で、研究に参加する被験者の能力を妨げる可能性があります
  • -研究結果の解釈を妨げる可能性のある状態、または研究者の意見で被験者の最善の利益にならない可能性のある状態
• 血清または尿妊娠検査陽性または授乳中の女性
• 薬物を吸収する被験者の能力を妨げる持続性の下痢または吸収不良の存在
• 安全性または遵守を損なう可能性のある薬物またはアルコールの乱用
• -LPV / r、RTV、またはフェノフィブラートに対する不耐性またはアレルギー反応の病歴
• -空腹時総コレステロールが240 mg / dLを超えるか、空腹時トリグリセリドが400 mg / dLを超える
• 空腹時血糖が100mg/dL以上
• タバコや噛みタバコを含むタバコ製品の使用