固形腫瘍の被験者におけるOMP-18R5の用量漸増研究

包含基準:

1. 被験者は、転移性または切除不能な組織学的に確認された悪性腫瘍を持っている必要があります。これには、標準的な治療法が残っておらず、生存の利点が実証されている治療法はありません。 さらに、被験者には、一次元で少なくとも 1 cm の腫瘍があり、CT または MRI でレントゲン写真で明らかである必要があります。
2. 被験者は、登録の少なくとも4週間前、最後のレジメンにBCNUまたはマイトマイシンCが含まれている場合は6週間前に、最後の化学療法、生物学的療法、または治験療法を受けている必要があります。
3. 年齢 > 18 歳
4. ECOGパフォーマンスステータス<2（付録Bを参照）
5. 3か月以上の平均余命

6. 被験者は、以下に定義されているように、適切な臓器および骨髄機能を備えている必要があります。

   絶対好中球数 >1000/μL ヘモグロビン >9.0 g/dL 血小板 >100,000/μL 総ビリルビン <1.5 X 施設の正常上限 (ULN) AST (SGOT) および ALT (SGPT) < 3 X 施設の ULN転移 < 5 X 機関 ULN) PT および PTT が 1.5 X 機関 ULN 以内 クレアチニン < 1.5 X 機関 ULN または クレアチニンクリアランス >60 mL/min/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの被験者の場合はm2

7. -出産の可能性のある女性は、以前に子宮摘出術を受けているか、血清妊娠検査が陰性である必要があり、研究に参加する前に適切な避妊薬を使用していなければならず、研究に参加してから少なくとも6か月後まで適切な避妊薬を使用することに同意する必要があります。 男性はまた、研究に参加する前、および研究に参加してから研究薬の中止後少なくとも6か月まで、適切な避妊法（避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 研究に登録された女性または研究に登録された男性の女性パートナーが、この研究に参加している間または研究の中止後6か月以内に妊娠した、または妊娠していると思われる場合、彼女は直ちに治験責任医師に通知する必要があります。
8. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

1. -他の治験薬を受け取っている被験者
2. -脳転移のある被験者（被験者は、脳転移を除外するために登録前28日以内に頭部のCTスキャンまたはMRIを受ける必要があります）、制御されていない発作障害、またはアクティブな神経疾患
3. -ヒト化またはヒトモノクローナル抗体療法に起因する重大なアレルギー反応の病歴
4. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない重大な併発疾患
5. 妊婦または授乳中の女性
6. -既知のHIV感染のある被験者
7. -既知の出血性疾患または凝固障害
8. -ヘパリン、ワルファリン、または他の同様の抗凝固薬を投与されている被験者。ただし、DVT / PE予防のための低分子量ヘパリンの被験者は除きます。 注: 被験者は、低用量のアスピリンおよび/または非ステロイド性抗炎症薬を投与されている可能性があります。
9. ニューヨーク心臓協会分類 III または IV (付録 D を参照)
10. -炎症性腸疾患を含むがこれに限定されない既知の臨床的に重要な胃腸疾患を有する被験者。
11. -骨減少症または骨粗鬆症が知られている被験者。