血液透析を必要としエポエチン維持療法を受けている慢性腎不全患者を対象に、皮下エポエチン ホスピラとエポエチン アルファ [エポジェン] (アムジェン) の効果を比較する第 3 相試験。 AiME - エポエチンによる貧血管理 (AiME - 13)
2018年7月12日 更新者：Pfizer
血液透析を必要としエポエチン維持療法を受けている慢性腎不全患者における皮下エポエチン・ホスピラとエポエチン・アルファ（アムジェン）の有効性と安全性を比較する治療同等性研究
この研究の目的は、慢性腎不全に伴う貧血の治療を受ける患者におけるヘモグロビン（Hb）レベルの維持と研究薬剤の用量要件に基づいて、SC Epogen（Amgen）と比較した皮下（SC）エポエチン ホスピラの治療上の同等性を実証することです。血液透析について。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Azusa、California、アメリカ、91702
- North America Research Institute
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Bakersfield、California、アメリカ、93309
- National Institute of Clinical Research
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Long Beach、California、アメリカ、90813
- Long Beach Dialysis Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90022
- Academic Medical Research Institute
-
Modesto、California、アメリカ、95350
- Long Beach Dialysis Center
-
Northridge、California、アメリカ、91324
- Valley Renal Medical Group
-
Northridge、California、アメリカ、91324
- Innovative Dialysis Center of Northridge, LLC
-
Paramount、California、アメリカ、90723
- Research Management Inc.
-
Pleasanton、California、アメリカ、94588
- Pleasanton Dialysis Center
-
Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
- Sunset Dialysis Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- Capital Nephrology Medical Group
-
San Leandro、California、アメリカ、94578
- Chabot Nephrology Medical Group
-
San Leandro、California、アメリカ、94578
- San Leandro Dialysis
-
Santa Clarita、California、アメリカ、91387
- Renal Consultants Medical Group
-
Whittier、California、アメリカ、90603
- American Institute of Research
-
Whittier、California、アメリカ、90602
- intercommunity Dialysis Center
-
Whittier、California、アメリカ、90603
- Whittier Kidney Dialysis Center
-
-
Colorado
-
Arvada、Colorado、アメリカ、80002
- Western Nephrology and Metabolic Bone Disease, PC
-
Westminster、Colorado、アメリカ、80031
- Kidney Center of westminster, LLC
-
Westminster、Colorado、アメリカ、80031
- Western Nephrology and Metabolic Bone Disease, PC
-
-
Florida
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
- Pines Clinical Research Inc.
-
-
Georgia
-
Albany、Georgia、アメリカ、31701-2057
- Dialysis Clinic, Inc. - Albany
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Kidney Care Associates
-
Dublin、Georgia、アメリカ、31021
- Renal Physicians of Georgia, PC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60636
- Neomedica Marquette Park
-
Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
- Research by Design, LLC
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Kansas Nephrology Physicians, PA
-
-
Louisiana
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
- Research Nurse Specialists, LLc
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70506
- New York Harbor Health Care System
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Westbank Nephrology Associates
-
Opelousas、Louisiana、アメリカ、70570
- FMC Opelousas
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
- Northwest Louisiana Nephrology
-
-
Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
- Fresenius Medical Care-Kalamazoo East
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Fresenius Medical Care-Kalamazoo
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Nephrology Center DBA Paragon Health PC
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
- Fresenius Medical Care-Oshtemo
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
- Fresenius Medical Care-Gull Road
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Clinical Research Consultants, LLC
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Kansas City Renal Center
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- Renal Advantage, Inc.
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
- Metro Hypertension and Kidney Center
-
-
New Jersey
-
North Brunswick、New Jersey、アメリカ、08902
- University of Cincinnati College of Medicine.
-
Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
- Nephrology & Hypertension Associates of NJ
-
-
New York
-
Astoria、New York、アメリカ、11102
- Newtown Dialysis Center
-
Flushing、New York、アメリカ、11355
- New York Hospital Medical Center Queens Institutional Review Board
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Parker Jewish Institute for Health Care and Rehabilitation
-
New York、New York、アメリカ、10010
- New York Harbor Health Care System
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Wake Nephrology Associates, PA
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati College of Medicine
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- Private Practice of Kenneth Lempert
-
-
Pennsylvania
-
Meadville、Pennsylvania、アメリカ、16335
- Northwest Physicians Associates, PC
-
-
South Carolina
-
Aiken、South Carolina、アメリカ、29801
- CSRA Renal Services, LLC
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
- Fresenius Medical Care Midtown JV
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Columbia Nephrology Associates, PA
-
Irmo、South Carolina、アメリカ、29063
- Fresenius Medical Care Irmo JV
-
Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
- South Carolina Nephrology and Hypertension Center, Inc.
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37923
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78758
- Fresenius Medical Care - Austin North Dialysis
-
Austin、Texas、アメリカ、78758
- Research Management, Inc.
-
Austin、Texas、アメリカ、78758
- Research Management, Inc
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Dallas Veterans Affairs Medical Center
-
Grand Prairie、Texas、アメリカ、75051
- Grand Prairie Dialysis Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- Research Across America
-
Houston、Texas、アメリカ、77077
- Westminster Dialysis
-
Houston、Texas、アメリカ、77083
- Mission Bend Dialysis
-
Houston、Texas、アメリカ、77099
- Southwest Houston Research, Ltd.
-
Lufkin、Texas、アメリカ、75904
- East Texas Nephrology Associates
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、アメリカ、22206
- Renal Care Partners of Pentagon City
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
- Clinical Research and Consulting Center, LLC
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
- Renal Care Partners of Fairfax
-
Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
- Nephrology Specialists, PC
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、アメリカ、98502
- Western Institutional Review Board
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、研究関連活動の前に研究のリスクと利点について説明された後、書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
慢性腎不全および腎性貧血を患い、現在安定用量のEpogen (Amgen)を週1～3回、IVまたはSCで投与されている血液透析患者で、以下が該当する：
- Epogen 投与量の平均値からの変更は 10% 以内
- 平均ヘモグロビン 9.0 ～ 11.0 g/dL
- 9.0 ～ 11.0 の範囲外のヘモグロビン結果は 1 つだけです g/dL
- 平均ヘモグロビン レベルから ±1 g/dL を超えるヘモグロビンはありません
- ランダム化前の少なくとも12週間、安定した十分な透析を受けている患者。透析レジメンおよび/またはダイアライザーの臨床的に関連する変更がないと定義される
- ランダム化前に、血漿フェリチン > 100 μg/L および TSAT > 20% と定義される適切な鉄貯蔵量を有する患者
- 18歳から80歳までの男性または女性の患者（両方を含む）
女性の場合、患者は無作為化前に少なくとも1年閉経後であるか、外科的不妊手術（両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術、子宮摘出術）、または以下の避妊方法の少なくとも1つを実施している必要があります。
- -ランダム化前に少なくとも3か月間ホルモン避妊薬（経口、非経口、または経皮）を服用している
- 子宮内避妊具 (IUD)
- 二重バリア法（コンドーム、避妊用スポンジ、ペッサリーまたは殺精子ゼリーまたはクリームを含む膣リング）
ホルモン避妊薬を使用する場合、特定の避妊薬はランダム化前に少なくとも 3 か月間使用されていなければなりません。 患者が現在ホルモン避妊薬を使用している場合、この研究中および患者の最後の投与後少なくとも 30 日間はバリア法も使用する必要があります。
除外基準:
- エポエチンの維持用量 >600 U/kg/週 (週 1 ～ 3 回)
- -ランダム化前の12週間以内にAranesp ® などの長時間作用型エポエチン類似体による治療
無作為化前 3 か月以内に次のいずれかに該当した場合:
- 心筋梗塞
- 脳卒中（脳血管障害）・脳血管障害（軽度の脳卒中）または一過性脳虚血発作・脳内出血・脳梗塞
- 重度/不安定狭心症
- 冠動脈形成術、バイパス手術、または末梢動脈バイパス移植術
- 非代償性うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス IV)
- 肺塞栓症
- 深部静脈血栓症またはその他の血栓塞栓性イベント
- 生ワクチンまたは弱毒ワクチン接種を受けている（インフルエンザワクチンを除く）
- -患者の透析後の体重がそれ以下のときに得られた血圧測定値に基づいて、透析後の血圧が収縮期血圧170 mmHgを超える、および/または拡張期血圧が110 mmHgを超える10％を超えるものとして定義される、ランダム化前4週間以内のコントロール不良の高血圧症記載されている乾燥重量を0.5kg以上上回る
- 既知の、臨床的に明らかな葉酸および/またはビタミンB12欠乏症（現在治療を受けているかどうかに関係なく）
- 多発性硬化症、微生物、ウイルス、真菌感染症、精神疾患などの脱髄疾患を含むがこれらに限定されない、研究への参加を除外することが重要であると治験責任医師が判断する活動性の制御されていない全身性、炎症性または悪性疾患を患っている患者
- 試験薬の禁忌、または以前にエポエチン・ホスピラによる治療を受けたことがある
- 維持期間へのランダム化前の相対的または絶対的な鉄欠乏
- 血小板数が 100 x 10^9/L 未満
- 臨床的に意味のあるCRPの増加（>10 mg/dL）が少なくとも2週間続く
- -何らかの薬剤に対する重大な薬剤感受性または重大なアレルギー反応、ならびにエポエチン（またはアルブミンを含むその賦形剤）またはその他の関連薬剤に対する既知の過敏症または特異な反応があり、治験責任医師の判断により研究への参加が除外される。
以下のいずれかの履歴:
- 検出可能な抗rhEPO抗体
- 臨床的に関連のある栄養失調
- アルミニウム中毒を確認
- 骨髄異形成症候群
- 既知の骨髄線維症（嚢胞性線維性骨炎）
- 既知の発作性疾患
- 合併症（門脈圧亢進症、脾腫、腹水）の臨床的証拠を伴う肝硬変
- 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性患者
- -治験責任医師が決定した無作為化前2年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の病歴
- 現在参加している、またはランダム化前30日以内に薬物またはその他の治験研究に参加している
- この臨床研究の要件を遵守できない、研究担当者と効果的にコミュニケーションできない、または何らかの理由で研究者によって研究の候補者として不適当であるとみなされる可能性がある
- 475 mL（つまり、1 パイント）を超える血液量（血漿交換を含む）を寄付または喪失した、またはランダム化前 3 か月以内に血液製剤の輸血を受けた
- 治験責任医師の見解では、スクリーニング訪問時に測定された肝機能を含む、臨床的に重大な異常な臨床検査値がある患者
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) の臨床検査陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エポエチン・ホスピラ
|
可変用量
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アクティブコンパレータ：エポゲン（アムジェン）
|
可変投与量
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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週平均ヘモグロビン値 30週目から34週目まで：維持期間
時間枠：30週目から34週目まで
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30週目から34週目まで
|
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30週目から34週目までの治験薬の平均週間投与量：維持期間
時間枠：30週目から34週目まで
|
30週目から34週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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週平均ヘモグロビン値 19週目から34週目まで：維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
第19週から第34週まで
|
|
|
19週目から34週目までの治験薬の平均週間投与量：維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
第19週から第34週まで
|
|
|
投与された治験薬の総用量: 維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
この結果では、維持期間に投与された治験薬の総用量の平均値が報告されました。
|
第19週から第34週まで
|
|
週間平均ヘモグロビン値が目標範囲内にある参加者の割合: 維持期間
時間枠：26、34週目
|
指定された週のヘモグロビン値が目標範囲の 9 ～ 11 g/dL 内にあった参加者の割合が報告されました。
|
26、34週目
|
|
恒久的な線量変更を必要とした参加者の割合: 維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
第19週から第34週まで
|
|
|
一時的な線量変更が必要な参加者の割合: 維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
第19週から第34週まで
|
|
|
ヘモグロビン値の一時的な変化が 1.0 グラム/デシリットル (g/dL) を超える参加者の割合: 維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
第19週から第34週まで
|
|
|
週間平均ヘモグロビン値が目標範囲外の参加者の割合: 維持期間
時間枠：26、34週目
|
指定された週のヘモグロビン値が目標範囲の 9 ～ 11 g/dL を外れた参加者の割合が報告されました。
|
26、34週目
|
|
最適に滴定され、安定していると認定された参加者の割合: 滴定期間
時間枠：第1週から第18週まで
|
第1週から第18週まで
|
|
|
輸血を受けた参加者の割合:維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
第19週から第34週まで
|
|
|
ヘモグロビンレベルに基づく治験薬の平均用量の変化に伴う参加者数：維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
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この結果測定では、エポエチン ホスピラおよびエポジェンの平均用量に変化（増加および減少）があった参加者の数が、平均ヘモグロビン レベルに従って分類され、報告されました。
ヘモグロビンレベルは次のクラスに分類されました: >11.0 g/dL、9.0 ～ 11.0 g/dL、および <9.0 g/dL
|
第19週から第34週まで
|
|
ヘモグロビン値の一時的な変化が 2.0 グラム/デシリットル (g/dL) を超える (>) ヘモグロビン値の参加者の割合: 維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
第19週から第34週まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビンレベルが 8.0 グラム/デシリットル (g/dL) 未満 (<) の参加者の割合: 維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
第19週から第34週まで
|
|
|
ヘモグロビン値が 12.0 グラム/デシリットル (g/dL) を超える参加者の割合: 維持期間
時間枠：第19週から第34週まで
|
第19週から第34週まで
|
|
|
治療中に発生した有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE) が発生した参加者の数
時間枠：滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
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AE とは、因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
SAE は、以下の結果のいずれかを引き起こすか、その他の理由で重大であるとみなされる AE です。初期または長期の入院。生命を脅かす経験（即死の危険）。持続的または重大な障害/無能力。先天異常。
治療により発現した AE は、治療前には存在しなかった治療期間中に出現した、または治療前の状態と比較して治療期間中に悪化した事象として定義されました。
AE には重篤な有害事象と非重篤な有害事象の両方が含まれます。
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滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
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重症度別の治療中に発生した有害事象のある参加者の数
時間枠：滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
AE とは、因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
治療により発現した AE は、治療前には存在しなかった治療期間中に出現した、または治療前の状態と比較して治療期間中に悪化した事象として定義されました。
AE は重症度に従って評価されました。軽度（AE は一過性であり、参加者は容易に耐えられる）、中等度（通常の活動に大きな支障をきたさない問題を引き起こす）、重度（通常の活動に重大な支障をきたし、無力化または生命を脅かす可能性のある問題を引き起こす）。
|
滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
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治療関連有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
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AE とは、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
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滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
|
治療による緊急の有害事象により治療を中止した参加者の数
時間枠：滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
このアウトカム測定では、何らかの有害事象により治験薬（エポエチン・ホスピラ、エポジェン）の投与を中止した参加者の数が報告された。
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滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
|
検査パラメータがベースラインから臨床的に重大な変化を示した参加者の数
時間枠：漸増期間：ベースライン（1週目の投与前）から18週まで、維持期間：ベースライン（19週の投与前）から38週まで
|
検査パラメータ：血液学（ヘマトクリット、ヘモグロビン、赤血球数、網赤血球、白血球数、好中球、バンド、リンパ球、単球、好塩基球、好酸球、血小板数、平均血球体積）。凝固パネル（プロトロンビン時間、国際正規化比、活性化部分トロンボプラスチン時間）。臨床化学（血中尿素窒素、クレアチニン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ、アルカリホスファターゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リン、尿酸、総タンパク質、グルコース、アルブミン、C反応性タンパク質） 、血漿フェリチン、トランスフェリン飽和）。
臨床検査パラメータがベースラインから臨床的に有意な変化を示した参加者は、研究者によって決定されました。
|
漸増期間：ベースライン（1週目の投与前）から18週まで、維持期間：ベースライン（19週の投与前）から38週まで
|
|
バイタルサインがベースラインから臨床的に重大な変化を示した参加者の数
時間枠：漸増期間：ベースライン（1週目の投与前）から18週まで、維持期間：ベースライン（19週の投与前）から38週まで
|
バイタルサインパラメーター: 体温 (口腔、鼓膜、その他)、血圧 (拡張期および収縮期)、心拍数 (座位)、および乾燥重量 (透析後)。
バイタルサインがベースラインから臨床的に有意な変化を示した参加者は、研究者によって決定されました。
|
漸増期間：ベースライン（1週目の投与前）から18週まで、維持期間：ベースライン（19週の投与前）から38週まで
|
|
心電図（ECG）でベースラインから臨床的に重大な変化があった参加者の数
時間枠：漸増期間：ベースライン（1週目の投与前）から18週まで、維持期間：ベースライン（19週の投与前）から38週まで
|
ECG パラメータ: PR 間隔、QRS 間隔、QT 間隔、QTC 間隔。
ECGのベースラインから臨床的に有意な変化があった参加者は、研究者によって決定されました。
|
漸増期間：ベースライン（1週目の投与前）から18週まで、維持期間：ベースライン（19週の投与前）から38週まで
|
|
身体検査でベースラインから臨床的に重大な変化があった参加者の数
時間枠：漸増期間：ベースライン（1週目の投与前）から18週まで、維持期間：ベースライン（19週の投与前）から38週まで
|
身体検査には、皮膚、目、耳、喉、心臓、呼吸器、胃腸、泌尿生殖器および筋骨格系の検査が含まれます。
身体検査でベースラインから臨床的に重大な変化があった参加者は、研究者によって決定されました。
|
漸増期間：ベースライン（1週目の投与前）から18週まで、維持期間：ベースライン（19週の投与前）から38週まで
|
|
抗組換えヒトエリスロポエチン (抗 rhEPO) 抗体を持つ参加者の割合
時間枠：滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
この結果測定では、抗 rhEPO 抗体が存在する参加者の割合が報告されました。
放射性免疫沈降アッセイ法を使用して、抗rhEPO抗体の存在を判定した。
|
滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
|
一般的な忍容性を持つ参加者の割合
時間枠：滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
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一般的な忍容性は次のように分類されました: 1) 優れた忍容性 = 反応なし、2) 良好な忍容性 = 最小限の反応、3) 軽度の不忍容性 = あらゆる種類の皮下製品で通常観察される反応を超える反応、4) 中等度の不忍容性 = 顕著な反応だが必要はない治療の中止、および 5) 重度の不耐容性 = 不耐容性のため治療が中止された場合。
|
滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
|
地域の忍容性を持つ参加者の割合
時間枠：滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
|
局所忍容性は次のように分類されました。1) 優れた忍容性 = 注射部位での反応なし、2) 良好な忍容性 = あらゆる種類の皮下製品で通常観察される注射部位での最小限の反応、3) 軽度の不忍容性 = 注射部位での反応がそれを超える4) 中等度の不耐容性 = 顕著な反応だが治療を中止する必要はない、5) 重度の不耐容性 = 不耐症のため治療を中止。
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滴定期間: 1 週目から 18 週目までおよび維持期間: 19 週目から 38 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月17日
一次修了 (実際)
2014年2月28日
研究の完了 (実際)
2014年2月28日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性腎臓病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
エポエチン・ホスピラの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Nursing Research (NINR); Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer完了