モメタゾンフロエート/ホルモテロール (MF/F)、モンテルカスト、およびベクロメタゾンジプロピオン酸 (BDP) が持続性喘息の 5 ～ 11 歳の小児の血漿コルチゾールレベルに及ぼす影響に関する研究 (P05574)

包含基準:

• -6か月以上の持続性喘息の診断
• 体重≧18kg
• -研究投薬を開始する前に、処方された吸入コルチコステロイド（ICS）または長時間作用型ベータアゴニスト（LABA）と組み合わせたICSを中止できる
• -低または中用量のICSの使用（単独またはLABAとの組み合わせのいずれか） スクリーニング訪問前の3か月以内に経口コルチコステロイドを使用しない
• -スクリーニング訪問前の2週間以上の安定した喘息レジメン（1日量は変更なし）
• 気管支拡張薬に対する肯定的な反応が記録されています
• ピークフローメーターを正しく使用し、スパイロメトリーとPEF測定を実行する能力
• 吸入器を正しく使用する能力
• 試験および薬理遺伝学的検査に対する同意/同意 (注: 薬理遺伝学的検査に対する同意/同意を望まない場合でも、研究への参加は許可されますが、薬理遺伝学的サンプルは取得されません。)

除外基準:

• -スクリーニング訪問前の6か月以内に30日以上の高用量のICSの使用
• -緊急治療室での治療（全身性コルチコステロイド治療を必要とする重度の喘息増悪の場合）またはスクリーニング訪問前の3か月以内の気道閉塞の管理のための入院
• 喘息に続発する呼吸不全のために人工呼吸器のサポートが必要になったことがある
• -スクリーニング訪問前の2週間以内の上気道または下気道感染症（ウイルスまたは細菌）
• 臨床的に重要な異常なバイタル サイン
• 口腔咽頭カンジダ症の証拠
• -臨床的に重要な腎臓、肝臓、心血管、代謝、神経、血液、眼、呼吸器、胃腸、脳血管、または研究への参加を妨げる可能性のあるその他の重大な医学的疾患または障害の病歴。 特定の例には、インスリン依存性糖尿病、活動性肝炎、高血圧を含む心血管疾患、または気管支拡張症や嚢胞性線維症などの呼吸機能を妨げる可能性のある状態が含まれますが、これらに限定されません
• -コルチコイド、ベータ2アゴニスト、モンテルカスト、またはこの研究で使用された薬物の不活性成分に対するアレルギーまたは不耐性
• 別の研究施設でのこの同じ研究への参加
• この研究への以前の無作為化
• -この研究期間中の別の調査研究への参加
• -スクリーニング訪問前の1か月以内の治験薬の使用
• -MF / Fまたはモンテルカストによる研究への以前の参加
• 治験責任医師または研究スタッフの 1 人と直接関係があるか、その家族のメンバー
• この研究の参加者の兄弟