自己免疫疾患に対する免疫系調節剤の安全性試験

包含基準:

• -ボディマス指数（BMI）が18〜35 kg / m2の被験者。 BMI = 体重 (kg) / [身長 (m)] 2.
• -病歴、身体検査、および治験責任医師の臨床的判断によって決定される健康状態
• -自己免疫疾患または心臓病の病歴のない被験者
• 被験者は研究を完了するために利用可能でなければなりません（フォローアップ訪問を含む）。
• 被験者は、研究に参加するための適性について検死官を満足させる必要があります。
• 被験者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• -薬物吸収に影響を与える可能性が高い胃腸障害の臨床的に重要な病歴。
• -最初の投与から21日以内に、研究の安全性と目的に影響を与える可能性のある定期的な投薬を受けました（治験責任医師の裁量による）。
• -腎臓、肝臓、中枢神経系、呼吸器、心血管または代謝機能障害の証拠。
• -喫煙者である被験者、または過去3か月以内に喫煙した元喫煙者（スクリーニング訪問時の尿コチニン陰性によって決定）。
• -任意の薬物に対する過敏症（アナフィラキシー、血管浮腫）の臨床的に重要な病歴。
• -薬物またはアルコール乱用の臨床的に重要な病歴。
• 過去 4 か月以内の新規化学物質の臨床試験への参加、または過去 3 か月以内の市販薬の臨床試験への参加。 （注意：研究間のウォッシュアウト期間は、前の研究の最後の投与と次の研究の最初の投与との間に経過した期間として定義されます）。