健康な被験者における潜在的な食品の影響と AX-024.HCl の反復投与

包含基準:

• 肥満指数（BMI）が 18 ～ 35 kg/m2 の被験者。 BMI=体重(kg)/[身長(m)]2．
• 被験者は菜食主義者または異常な食事を摂ってはなりません。
• 初回投与後21日以内に臨床的に重大な異常な血清生化学、血液凝固（パートBのみ）および尿検査値のない対象。
• -最初の投与から21日以内に判定された、尿中薬物乱用スクリーニングが陰性である被験者（注意：治験責任医師の裁量により、アルコール陽性結果が繰り返される場合があります）。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陰性、B 型肝炎表面抗原 (Hep B) および C 型肝炎ウイルス抗体 (Hep C) が陰性の被験者。
• -初回投与から21日以内に判定された12誘導心電図(ECG)に臨床的に重大な異常がない被験者。
• 自己免疫疾患、心臓病、腎臓病、または食物不耐症の病歴がない被験者。
• -1日目からその後3ヶ月まで、2つの効果的な避妊方法、つまり確立された避妊方法+該当する場合はコンドームを使用する意思のある男性被験者（解剖学的に無菌である場合、または性交を控えることが被験者の好みの通常のライフスタイルに一致する場合を除く）。 。
• 被験者は研究を完了するために参加可能でなければなりません（フォローアップ訪問を含む）。
• 被験者は、研究に参加するための適性について医師に満足してもらう必要があります
• 被験者は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります