3ヶ月間の眼圧上昇患者におけるAR-12286の安全性と眼圧降下効果を評価する研究

包含基準:

1. 18歳以上。
2. 開放隅角緑内障 (OAG) または高眼圧症 (OHT) の診断。
3. 2〜7日間隔での2回の適格来院時（午前8時）の無投薬（ウォッシュアウト後）IOP≧24mmHg、および2回目の適格来院時の10時および16時で≧22mmHg。 片方の目だけが IOP 基準を満たしている場合、それはすべての認定時点で基準を満たしているのと同じ目でなければなりません。
4. 各眼のETDRSにより+1.0 logMAR以上の矯正視力（20/200に相当）。
5. 署名されたインフォームドコンセントを与え、研究の指示に従うことができ、喜んで従う。

除外基準:

眼科

1. 緑内障：偽剥離または色素分散成分、隅角閉鎖または狭隅角の病歴。 注: 以前のレーザーによる周辺虹彩切開術は受け入れられません。
2. 眼圧 > 36 mmHg
3. 1つ以上の眼圧降下薬を現在使用している（注：固定用量の組み合わせは複数の薬剤とみなされます）。
4. 製剤のいずれかの成分（塩化ベンザルコニウムなど）または局所麻酔薬に対する既知の過敏症。
5. -研究対象の眼における以前の緑内障眼内手術または緑内障レーザー処置。
6. 研究対象の眼における屈折矯正手術（例、放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）。
7. 過去6か月以内の眼の外傷、または過去3か月以内の眼科手術またはレーザー治療。
8. -ベースライン（訪問1）での眼感染症、炎症、臨床的に重大な眼瞼炎または結膜炎の証拠、または単純ヘルペス角膜炎の病歴
9. 来院 1 から 30 日以内のあらゆる種類の眼科薬。ただし、a) 眼圧降下薬（指定されたスケジュールに従って洗い流す必要がある）、b) まぶたのスクラブ（来院前に使用してもよいが、来院後には使用できない）を除く。 1) または c) ドライアイ用の潤滑点滴（研究全体を通して使用できます）。
10. 臨床的に重大な眼疾患（例： ブドウ膜炎、重度の乾性角結膜炎）は、1ヶ月間の眼圧降下薬の洗い流しが安全であると判断されないほど重度の緑内障損傷を含む、研究を妨げる可能性があります（すなわち、カップディスク比> 0.8）。
11. 角膜中心部の厚さが600μmを超える。

12. いずれかの眼の信頼できる圧平眼圧測定を妨げる異常。

    全身性:

    全身性:

13. スクリーニング時の臨床検査における臨床的に重大な異常（治療医師によって決定される）。
14. 慢性閉塞性肺疾患または気管支喘息を含む、ベータアドレナリン受容体拮抗薬に対する既知の過敏症または禁忌。血圧または心拍数が異常に低い。 2度または3度の心ブロックまたはうっ血性心不全。重度の糖尿病）。
15. 研究を妨げる可能性のある臨床的に重大な全身疾患（例、重症筋無力症、肝臓、腎臓、内分泌または心血管障害）。
16. 過去 30 日以内の治験への参加。
17. スクリーニング前の30日以内、または研究中に予想される、IOPに実質的な影響を与える可能性のある全身薬剤の変更。
18. 前臨床安全性プログラムの現状により、妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または医学的に許容される避妊法を使用していない、妊娠の可能性のある女性。 成人女性は、閉経後 1 年、または不妊手術後 3 か月を経過していない限り、妊娠の可能性があると考えられます。 妊娠の可能性のあるすべての女性は、スクリーニング検査で尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、研究中に妊娠する意図があってはなりません。