進行性特発性パーキンソン病の被験者を対象に、プラミペキソールまたはロピニロールからロチゴチン経皮パッチへの切り替えの運動症状および非運動症状に対する実現可能性と有効性を評価する第 4 相非盲検試験

包含基準:

• -被験者は、基本的な兆候、運動緩慢、および次のうち少なくとも1つの存在によって定義される3年以上の期間の特発性パーキンソン病を患っています：安静時振戦、硬直、姿勢反射の障害、およびその他の既知または疑われる原因がないパーキンソニズムの
• 対象に運動変動がある
• -被験者は、プラミペキソールまたはロピニロールの1日あたりの総投与量に関する調査官の評価に従って、十分に管理されていません
• 被験者は睡眠障害または早朝の運動障害を持っています
• -被験者は、ベースライン訪問の前の7日以内に少なくとも3晩夜間頻尿を経験しました
• -被験者はベンセラジドまたはカルビドパと組み合わせてL-ドーパを服用しており、ベースライン訪問の少なくとも28日前からL-ドーパの安定した用量を服用しています

除外基準:

• 被験者はトルカポンまたはブジピンによる治療を受けている
• -被験者は、ベースライン（訪問2）の28日前までに、同時にまたは28日以内に次の薬物のいずれかによる治療を受けています：α-メチルドーパ、メトクロプラミド、レセルピン、神経弛緩薬、モノアミンオキシダーゼA（MAO-A）阻害剤、メチルフェニデート、またはアンフェタミン
• -被験者はベースラインの6か月前に症候性（無症候性ではない）の起立性低血圧の病歴があります（訪問2）
• -被験者は接着剤または他の経皮製剤に対する重大な皮膚過敏症の病歴がある、または最近の未解決の接触皮膚炎
• -被験者は1年以内に発作または脳卒中の病歴がある、または登録前の過去6か月以内に心筋梗塞の病歴がある
• -被験者は妊娠中または授乳中、または出産の可能性がありますが、（i）外科的に無菌ではない、または（ii）適切な避妊方法（少なくとも1つのバリア方法を含む）を使用していない、または（iii）性的禁欲ではない、または（iv）少なくとも閉経後2年
• -被験者はナルコレプシー、睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、または周期的四肢運動障害の以前の診断を受けています