COPD および慢性気管支炎患者に対する N-アセチルシステイン

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• 年齢 40 歳以上 85 歳以下
• FEV1/FVC 比 (気管支拡張薬投与後) < 70%
• FEV1 (気管支拡張薬後) < 65%
• 以下のように定義される慢性咳嗽および喀痰の存在：
• 慢性的な咳と痰の存在は、SGRQ の最初の 2 つの質問への回答によって定義されます。 SGRQ の質問 1（咳）と質問 2（喀痰）の両方に「週に数日」または「ほぼ毎日」と肯定的に回答する被験者が対象となります。
• タバコの生涯消費量が 10 パック年以上の現喫煙者または元喫煙者
• -患者が閉経前の女性である場合、ベースライン訪問時の血清妊娠検査が陰性（閉経は過去12か月の月経周期の欠如として定義）
• 英語を流暢に話す必要があります

除外基準:

• 典型的な症状を特徴とし、抗生物質またはプレドニゾンで治療された COPD 増悪から少なくとも 30 日間完全に回復していない
• -NACまたはアルブテロールに対する既知のアレルギーまたは感受性
• 不安定な心疾患のある患者
• -過去2年間に非代償性うっ血性心不全の記録された病歴を持つ患者
• 喘息、気管支拡張症、嚢胞性線維症、または重度のα-1アンチトリプシン欠乏症の臨床診断
• 肺切除または他の治療から2年未満の場合、活動性肺がんまたは肺がんの病歴。 肺がんの病歴がある場合、ベースライン来院前の 2 年間に再発の証拠があってはなりません。
• -ホルモン療法を除く悪性腫瘍の積極的な治療を受けている（つまり、 前立腺がん、乳がん）または非転移性皮膚がんで、症状がない
• -推定GFRが30ml/分未満の慢性腎臓病。 GFRは、腎疾患における食事の修正（MDRD）式を使用して推定されます
• -門脈圧亢進症の証拠を伴う肝硬変の病歴（腹水、慢性浮腫）
• -呼吸リハビリテーションプログラムへの参加または過去6週間以内の完了
• 囚人または施設に収容されている患者
• -ベースライン訪問から30日以内に治験薬を含む別の研究に参加
• 妊娠中または授乳中の患者。
• 過去30日間のグアイフェネシンの使用
• 現在、狭心症または心不全のために長時間作用型硝酸薬を服用しています
• 次のように定義されるスクリーニング血液検査の異常：
• WBC < 3.0 または > 15.0 K/cmm
• ヘモグロビン < 9.0 または > 17.0 gm/dl
• 血小板 < 75 または > 400 K/cmm
• ALT > 通常の上限の 3 倍
• ワルファリン療法を受けていない場合、INR > 1.5
• -研究への参加を通じて患者を危険にさらす可能性のある付随する状態、または調査者によって評価された研究手順を妨害する