成人の上顎歯の麻酔における鼻腔内コバカインミストとプラセボの比較

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• 歯髄の病状の証拠がない 1 本の重要な上顎歯 (前歯または小臼歯 #4 から #13) に対して、局所麻酔を必要とする歯科修復手術が必要な場合。
• 唇、鼻、まぶた、頬の感覚は正常です。
• 研究のインフォームド・コンセント文書を理解して署名し、治験責任医師とコミュニケーションをとり、治験実施計画書の要件を理解し、遵守することができる。
• 研究歯科処置を受けている歯（治療歯）と同側の鼻孔の開通性。
• 安静時の心拍数 (HR) が 55 ～ 100 拍/分 (bpm) の範囲。
• 着座時の最高血圧（SBP）が95～150 mm Hg（両端値を含む）、および着座時の拡張期血圧（DBP）が60～100 mm Hg（両端値を含む）である。

除外基準:

• 不十分に管理された高血圧（血圧が150/100 mm Hgを超える）。
• あらゆるタイプの活動性甲状腺疾患が不適切にコントロールされている。
• 頻繁な鼻血（月に5回以上）。
• -治験参加前の24時間以内に局所麻酔を必要とする歯科治療を受けている。
• テトラカイン、ベンジルアルコール、他のエステル局所麻酔薬、またはパラアミノ安息香酸（PABA含有日焼け止めに含まれる）に対するアレルギーまたは不耐症の病歴。
• アルティカイン、オキシメタゾリン、エピネフリン、または亜硫酸塩保存料に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
• -研究登録前の3週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤の使用。
• 授乳中、妊娠中、妊娠の疑いのある、または妊娠を計画している。 （妊娠の可能性のある女性は、妊娠を除外するために、治験薬投与当日、ただし投与前に尿妊娠検査を受ける必要があります。）
• -治験参加前30日以内に治験薬の投与を受けたことがある、および/または臨床試験に参加したことがある。
• 先天性または特発性メトヘモグロビン血症の病歴。