アカラシアのステロイド治療の有効性の評価
2021年11月10日 更新者：Karthik Ravi, M.D.、Mayo Clinic
アカラシアの治療におけるステロイドの有効性を評価するパイロット研究
ステロイドの全身投与は、アカラシアの初期変異体の有効な治療法になるでしょうか?
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食道マノメトリーおよびバリウム食道造影の所見によって確認されたアカラシアの診断を受けた18〜90歳の成人は、研究の対象となります。
- 嚥下障害および/または逆流の場合、エッカルトスコア6が6以上または2以上
- 2年未満の症状
除外基準:
- 内視鏡検査および注射の安全な実施を妨げる重度の心臓または肺疾患などの病状;
- 軽度を超える食道拡張
- シカゴ分類スキーム7および/または食道の直径> 3cmで定義される1型アカラシア;
- アカラシアの前治療
- 抗コリン薬やカルシウムチャネル拮抗薬などのLES圧に影響を与える可能性のある薬の使用
- 症状の持続期間が 2 年を超える
- 読むことができない理由: 失明、認知機能障害、または英語の非識字
- 統合失調症、アルツハイマー病、重大な記憶喪失など、信頼できない反応を起こしやすい疾患
- ステロイドは胎児にとって安全であるとは考えられていないため、妊娠中および授乳中の女性は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：プレドニゾン
プレドニゾン（治験薬）を 40mg を 1 週間、次に 30mg を 1 週間、次に 20mg を 1 週間、次に 10mg を 1 週間服用し、その後投薬を中止します。
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経口プレドニゾン（治験薬）を40mgを1週間、30mgを1週間、20mgを1週間、10mgを1週間、服用を中止します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1ヶ月でエックハルトスコアが6以上の患者の割合
時間枠：ベースラインから 1 か月
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ベースラインから 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状が改善した患者の割合（エッカルト痛6以上）
時間枠：ベースラインから1年
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ベースラインから1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2020年12月28日
研究の完了 (実際)
2020年12月28日
試験登録日
最初に提出
2013年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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