Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akalasian steroidihoidon tehokkuuden arviointi

keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan steroidien tehokkuutta akalasian hoidossa

Ovatko systeemiset steroidit tehokas hoito akalasian varhaisissa muunnelmissa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua 18–90-vuotiaat aikuiset, joilla on akalasiadiagnoosi, joka on vahvistettu ruokatorven manometrian ja bariumesofagogrammin löydöksillä.
  • Eckardtin pistemäärä 6 suurempi tai yhtä suuri kuin 6 tai 2 tai suurempi dysfagian ja/tai regurgitaatioiden vuoksi
  • Oireet alle 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset tilat, kuten vakava sydän- tai keuhkosairaus, jotka estävät endoskopian ja injektion turvallisen suorittamisen;
  • Suurempi kuin lievä ruokatorven laajeneminen
  • Tyypin 1 akalasia, joka on määritelty Chicagon luokitusjärjestelmässä7 ja/tai ruokatorven halkaisija > 3 cm;
  • Aikaisempi hoito akalasiaan
  • Lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa LES-paineeseen, kuten antikolinergiset lääkkeet tai kalsiumkanavaantagonistit
  • Oireiden kesto yli 2 vuotta
  • Lukemattomuus johtuu: Sokeudesta, kognitiivisista toimintahäiriöistä tai englannin kielen lukutaidottomuudesta
  • häiriöt, jotka altistavat epäluotettavia vasteita, kuten skitsofrenia, Alzheimerin tauti tai merkittävä muistin menetys
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset suljetaan pois, koska steroidien ei katsota olevan turvallisia sikiölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Prednisoni
Prednisoni (tutkimuslääke) annoksella 40 mg 1 viikon ajan, sitten 30 mg 1 viikon ajan, sitten 20 mg 1 viikon ajan, sitten 10 mg 1 viikon ajan ja lopeta sitten lääkitys.
Lääke: Apo-Prednisone Cordorol, Detasone - Prednisoni
Oraalinen prednisoni (tutkimuslääke) annoksella 40 mg 1 viikon ajan, sitten 30 mg 1 viikon ajan, sitten 20 mg 1 viikon ajan, sitten 10 mg 1 viikon ajan ja lopeta sitten lääkitys.
Muut nimet:
  • Prednisoni
  • Kortikosteroidi
  • Tulehdusta ehkäisevä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden osuus, joiden Eckhart-pistemäärä on ≥ 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Perustaso 1 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden osuus, joiden oireet paranivat (Eckardt-kipu 6 tai enemmän)
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
perusviiva 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-009825

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apo-Prednisone Cordorol, Detasone - Prednisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa